- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04386798
Niveaux de stress et d'anxiété des mères allongées dans l'unité de soins intensifs pour nouveau-nés
Détermination des niveaux de stress et d'anxiété des mères allongées dans l'unité de soins intensifs du nouveau-né pendant la période de pandémie de maladie à coronavirus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les coronavirus (CoV) provoquent des infections bénignes dans la communauté, comme le rhume, ils peuvent également provoquer des infections plus graves. Il existe de nombreuses sous-espèces de coronavirus qui peuvent passer des animaux aux humains et peuvent être transmises entre humains. L'une de ces sous-espèces est le COVID-19 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2), ou SARS-CoV-2, et a fait une pandémie mondiale depuis le début de 2020. De nombreux pays prennent des mesures pour protéger tout le monde, y compris ceux du groupe à risque, afin de prévenir la maladie dans de grands groupes et d'équilibrer les capacités en lits d'hôpitaux contre la pandémie de COVID-19. Parmi ces mesures; Il existe une incitation aux pratiques de santé publique telles que l'isolement des contacts, la quarantaine, le lavage fréquent des mains, le fait de ne pas sortir de la maison sauf si nécessaire et la distance sociale. Dans le pays de l'investigateur, des mesures préventives et thérapeutiques (telles que la quarantaine, la distance sociale) sont prises contre la pandémie de COVID-19 et le public est constamment informé dans ce contexte. Dans ce processus, sortir de la maison, aller à l'hôpital et être à l'hôpital entraîne l'angoisse de tomber malade. Malgré tout cela, il existe des situations obligatoires nécessitant une hospitalisation en période de pandémie. L'un d'eux est d'accoucher, puis le bébé reste à l'hôpital en raison de la nécessité de soins intensifs.
Bien que ce soit une sensation agréable pour les femmes qui viennent d'accoucher de ressentir le sentiment de maternité, d'embrasser le bébé, de l'attacher au bébé, s'adapter à la nouvelle situation avec les responsabilités qui l'accompagnent peut forcer psychologiquement la mère dans la période où le sentiment de maternité commence, l'hospitalisation du bébé pour quelque raison que ce soit et la séparation de la mère et du bébé peuvent être une source supplémentaire de stress. Le fait que ce processus soit vécu pendant la période pandémique peut augmenter beaucoup plus l'anxiété et le stress chez la mère. Il est important que les infirmières déterminent les besoins des mères dont les bébés sont à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) pendant leur pandémie, afin de réduire leur anxiété et leur anxiété en appliquant une approche infirmière appropriée. Cette étude était prévue pour déterminer les niveaux d'anxiété et d'anxiété des mères qui ont eu un bébé à l'USIN pendant la pandémie de maladie à coronavirus et les facteurs qui les affectent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskisehir, Turquie, 26060
- Eskişehir City Hospital
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Eskisehir
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Odunpazarı, Eskisehir, Turquie, 26080
- Eskişehir City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les mères dont les bébés sont couchés à YYBÜ,
- Accepter de participer à l'étude,
- sans problèmes de communication (qui peut parler turc ... etc.)
- Les mères qui savent lire et écrire
Critère d'exclusion:
- N'accepte pas de participer à la recherche,
- lisible et analphabète
- les mères ayant des problèmes de communication (qui ne parlent pas turc, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: demande d'enquête auprès des mères
En réanimation néonatale, la fiche d'information, l'échelle d'anxiété spécifique du post-partum et l'échelle de stress parent-père de l'unité de réanimation néonatale seront remplies pour les mères qui ont un bébé.
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Bebeği Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Yatan Annelerin Stres ve Anksiyete Düzeyleri anket yöntemi ile ölçülecektir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'anxiété des mères
Délai: 30 jours
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Pendant la pandémie de maladie à coronavirus, les taux d'anxiété des mères allongées sur leurs bébés dans leurs USIN étaient corrélés avec des caractéristiques sociodémographiques.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DILEK SAYIK, expert nurse, Eskişehir City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bedford J, Enria D, Giesecke J, Heymann DL, Ihekweazu C, Kobinger G, Lane HC, Memish Z, Oh MD, Sall AA, Schuchat A, Ungchusak K, Wieler LH; WHO Strategic and Technical Advisory Group for Infectious Hazards. COVID-19: towards controlling of a pandemic. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1015-1018. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30673-5. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Casadevall A, Pirofski LA. The convalescent sera option for containing COVID-19. J Clin Invest. 2020 Apr 1;130(4):1545-1548. doi: 10.1172/JCI138003. No abstract available.
- T.C. Sağlık Bakanlığı COVID-19 (SARS-CoV-2 Enfeksiyonu) Rehberi Bilim Kurulu Çalışması 14.04.2020, https://covid19bilgi.saglik.gov.tr/depo/rehberler/COVID-19_Rehberi.pdf.
- Hu D, Kong Y, Li W, Han Q, Zhang X, Zhu LX, Wan SW, Liu Z, Shen Q, Yang J, He HG, Zhu J. Frontline nurses' burnout, anxiety, depression, and fear statuses and their associated factors during the COVID-19 outbreak in Wuhan, China: A large-scale cross-sectional study. EClinicalMedicine. 2020 Jun 27;24:100424. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100424. eCollection 2020 Jul.
- Ovalı, F. (2020). Yenidoğanlarda COVID-19 Enfeksiyonları. Anadolu Kliniği Tıp Bilimleri Dergisi, 25(1), 23-45
- Turan, T., & Başbakkal, Z. (2006). Yenidoğan yoğun bakım ünitesi anne-baba stres ölçeğinin geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 13(2), 32-42.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSAYIK1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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