- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04386798
Stress- en angstniveaus van moeders die op de intensive care voor baby's voor pasgeborenen liggen
Bepaling van stress- en angstniveaus van moeders die op de intensive care voor pasgeborenen liggen tijdens de pandemische periode van de coronavirusziekte
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel coronavirussen (CoV) in de samenleving milde infecties veroorzaken, zoals verkoudheid, kunnen ze ook ernstigere infecties veroorzaken. Er zijn veel ondersoorten van coronavirussen die van dieren op mensen kunnen overgaan en tussen mensen kunnen worden overgedragen. Een van deze ondersoorten is COVID-19 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2), of SARS-CoV-2, en heeft vanaf begin 2020 een wereldwijde pandemie veroorzaakt. Veel landen nemen maatregelen om iedereen te beschermen, ook degenen in de risicogroep, om ziekte in grote groepen te voorkomen en de capaciteit van ziekenhuisbedden in evenwicht te brengen tegen de COVID-19-pandemie. Onder deze maatregelen; Er is een stimulans voor volksgezondheidspraktijken zoals contactisolatie, quarantaine, veelvuldig handen wassen, het huis niet verlaten tenzij nodig en sociale afstand. In het land van de onderzoeker worden preventieve en therapeutische maatregelen (zoals quarantaine, social distance) genomen tegen de COVID-19-pandemie en wordt het publiek hierover voortdurend geïnformeerd. In dit proces brengt het uitgaan, naar het ziekenhuis gaan en in het ziekenhuis zijn de angst om ziek te worden met zich mee. Ondanks dit alles zijn er verplichte situaties waarin mensen tijdens de pandemieperiode in het ziekenhuis moeten zijn. Een daarvan is om te bevallen en dan blijft de baby in het ziekenhuis vanwege de noodzaak van intensieve zorg.
Hoewel het voor vrouwen die net zijn bevallen een prettig gevoel is om het gevoel van moederschap te voelen, de baby te omhelzen, aan de baby te hechten, kan het aanpassen aan de nieuwe situatie met de daarbij behorende verantwoordelijkheden de moeder psychisch dwingen in de periode dat het gevoel van moederschap begint, de ziekenhuisopname van de baby om welke reden dan ook en de scheiding van moeder en baby kan een extra bron van stress zijn. Het feit dat dit proces tijdens de pandemieperiode wordt ervaren, kan de angst en stress bij de moeder veel meer vergroten. Het is belangrijk voor verpleegkundigen om de behoeften te bepalen van moeders van wie de baby's tijdens hun pandemie op de neonatale intensive care (NICU) liggen, om hun angst en ongerustheid te verminderen door de juiste verpleegkundige benadering toe te passen. Deze studie was gepland om de angst- en angstniveaus te bepalen van moeders die een baby op de NICU hadden gekregen tijdens de pandemie van de ziekte van Coronavirus en de factoren die daarop van invloed waren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskisehir, Kalkoen, 26060
- Eskişehir City Hospital
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Kalkoen, 26080
- Eskişehir City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van wie de baby's in YYBÜ liggen,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- zonder communicatieproblemen (wie spreekt er Turks ... enz.)
- Moeders die kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Gaat niet akkoord met deelname aan het onderzoek,
- leesbaar en analfabeet
- moeders met communicatieproblemen (die geen Turks spreken etc.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: enquête aanvraag voor moeders
Op de neonatale intensive care worden het informatieformulier, postpartum specifieke angstschaal en neonatale intensive care ouder-vader stressschaal ingevuld voor de moeders die een baby hebben.
|
Bebeği Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Yatan Annelerin Stres ve Anksiyete Düzeyleri anket yöntemi ile lecektir.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het angstpercentage van moeders
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Tijdens de pandemie van de ziekte van Coronavirus waren de angstcijfers van moeders die op hun baby's liggen in hun NICU's gecorreleerd met sociodemografische kenmerken.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DILEK SAYIK, expert nurse, Eskişehir City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bedford J, Enria D, Giesecke J, Heymann DL, Ihekweazu C, Kobinger G, Lane HC, Memish Z, Oh MD, Sall AA, Schuchat A, Ungchusak K, Wieler LH; WHO Strategic and Technical Advisory Group for Infectious Hazards. COVID-19: towards controlling of a pandemic. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1015-1018. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30673-5. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Casadevall A, Pirofski LA. The convalescent sera option for containing COVID-19. J Clin Invest. 2020 Apr 1;130(4):1545-1548. doi: 10.1172/JCI138003. No abstract available.
- T.C. Sağlık Bakanlığı COVID-19 (SARS-CoV-2 Enfeksiyonu) Rehberi Bilim Kurulu Çalışması 14.04.2020, https://covid19bilgi.saglik.gov.tr/depo/rehberler/COVID-19_Rehberi.pdf.
- Hu D, Kong Y, Li W, Han Q, Zhang X, Zhu LX, Wan SW, Liu Z, Shen Q, Yang J, He HG, Zhu J. Frontline nurses' burnout, anxiety, depression, and fear statuses and their associated factors during the COVID-19 outbreak in Wuhan, China: A large-scale cross-sectional study. EClinicalMedicine. 2020 Jun 27;24:100424. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100424. eCollection 2020 Jul.
- Ovalı, F. (2020). Yenidoğanlarda COVID-19 Enfeksiyonları. Anadolu Kliniği Tıp Bilimleri Dergisi, 25(1), 23-45
- Turan, T., & Başbakkal, Z. (2006). Yenidoğan yoğun bakım ünitesi anne-baba stres ölçeğinin geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 13(2), 32-42.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSAYIK1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .