- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04399681
Užitečnost noční ultrasonografie plic při diagnostice COVID-19
21. května 2020 aktualizováno: Ramazan Guven, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Užitečnost noční ultrasonografie plic při diagnostice COVID-19 na pohotovostním oddělení
Úmrtnost na nový koronavirus 2019 (COVID-19) je vysoce spojena s virovou pneumonií a jejími komplikacemi.
Ukázalo se, že přesná a rychlá diagnostika je účinná pro zlepšení výsledku poskytováním včasných léčebných strategií.
Zatímco rentgen hrudníku (CXR) a počítačová tomografie (CT) jsou definovány jako zlatý standard, vzhledem k výhodě, že neobsahují ionizované záření, je praktický ultrazvuk v místě péče (POCUS) uváděn také jako diagnostický nástroj pro COVID-19. .
Existují omezené studie týkající se důležitosti POCUS v diagnostice a kontrole COVID-19.
Cílem této studie je proto zhodnotit užitečnost lůžkového ultrazvuku plic při diagnostice COVID-19 u pacientů přijatých na pohotovost.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úmrtnost na nový koronavirus 2019 (COVID-19) je vysoce spojena s virovou pneumonií a jejími komplikacemi.
Ukázalo se, že přesná a rychlá diagnostika je účinná pro zlepšení výsledku poskytováním včasných léčebných strategií.
Zatímco rentgen hrudníku (CXR) a počítačová tomografie (CT) jsou definovány jako zlatý standard, vzhledem k výhodě, že neobsahují ionizované záření, je praktický ultrazvuk v místě péče (POCUS) uváděn také jako diagnostický nástroj pro COVID-19. .
Existují omezené studie týkající se důležitosti POCUS v diagnostice a kontrole COVID-19.
Cílem této studie je proto zhodnotit užitečnost lůžkového ultrazvuku plic při diagnostice COVID-19 u pacientů přijatých na pohotovost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34303
- Nábor
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Seda Yilmaz Semerci
- Telefonní číslo: +905337180683
- E-mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s informovaným souhlasem
- Vstup na pohotovost s příznaky nebo příznaky COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Absence informovaného souhlasu
- Pacienti mladší 18 let
- Přítomnost akutního koronárního syndromu
- Přítomnost chronického onemocnění plic
- Těhotenství
- Přítomnost traumatu
- Pacienti s diagnózou malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina podezřelá na COVID-19
Pacienti, kteří byli přijati na pohotovost s podezřením na zápal plic COVID 19, budou vyšetřeni POCUS/ultrazvukem plic u lůžka.
|
Ultrazvuk v místě péče bude použit jako ultrazvuk plic u lůžka k určení pacientů, zda mají zápal plic COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost virové pneumonie způsobené COVID 19
Časové okno: 3 měsíce
|
Účinnost POCUS na diagnostiku virové pneumonie způsobené COVID 19
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
10. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
10. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSSEAH--
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .