Nutnost aspirace ve ventrogluteálním místě
Zkoumání nutnosti aspirace během intramuskulární injekce podané do ventrogluteálního místa a její vliv na bolest
H1: Aspirace není nutná pro im injekce aplikované z ventrogluteální oblasti.
H2: Aspirační procedura zvyšuje bolest u IM injekcí aplikovaných z ventrogluteální oblasti.
H3: Délka aspirační procedury u IM injekcí aplikovaných z ventrogluteální oblasti je účinná na bolest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Ege University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který přišel na jednotku pohotovostní péče pro injekci „Diclofenac Sodium“.
- Nemají problémy se zrakem a sluchem,
- kteří nemají žádnou nemoc, která by mohla ovlivnit jejich vnímání bolesti
- Kdo dokáže správně vyhodnotit „Visual Analog Scale“ a získá 5 bodů nebo méně z VAS,
- Index tělesné hmotnosti je mezi 18,5-24,9 kg/m2,
- kteří nemají žádné nepohodlí v končetinách, které jim brání zaujmout požadovanou pozici,
- Žádné komplikace v důsledku intramuskulárních injekcí, jako je absces, infekce, nekróza tkáně a hematom ve ventrogluteální oblasti
- Žádné uzlíky nebo hmoty v oblasti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří injekci odmítnou, jsou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A
Experimentální skupina A, kterým byla podávána intramuskulární injekce, během níž aspirace trvala 5-10 sekund.
|
Pacienti, kteří splnili zařazovací kritéria a souhlasili s účastí ve studii, byli zařazeni do experimentální skupiny A, kterým byla podána IM injekce, během níž aspirace trvala 5–10 sekund, do kontrolní skupiny, které byla podávána IM injekce, během níž aspirace trvala po dobu 5-10 sekund. 1-2 sekundy a experimentální skupině B, kterým nebyla podávána IM injekce podle stratifikovaného seznamu randomizace bloků.
Při podávání všech injekcí byl aplikován stejný "Protokol aplikace intramuskulárních injekcí".
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, kterým byla podána intramuskulární injekce, během níž aspirace trvala 1-2 sekundy.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina B
Experimentální skupina B, kterým nebyla aplikována aspirace během IM injekce.
|
Pacienti, kteří splnili zařazovací kritéria a souhlasili s účastí ve studii, byli zařazeni do experimentální skupiny A, kterým byla podána IM injekce, během níž aspirace trvala 5–10 sekund, do kontrolní skupiny, které byla podávána IM injekce, během níž aspirace trvala po dobu 5-10 sekund. 1-2 sekundy a experimentální skupině B, kterým nebyla podávána IM injekce podle stratifikovaného seznamu randomizace bloků.
Při podávání všech injekcí byl aplikován stejný "Protokol aplikace intramuskulárních injekcí".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální formulář pro úvodní informace
Časové okno: 15 minut
|
Obsah studie byl vysvětlen pacientům přicházejícím na pohotovost. Byly získány písemné informované souhlasy v souladu s „Individuálním úvodním informačním formulářem“ pacientů. Individuální úvodní informační formulář: Tento formulář obsahuje otázky, jako je aplikační skupina pacienta, diagnóza, věk, pohlaví, výška, hmotnost a příjem krve během aspirace při intramuskulární injekci. Je dokončena během prvních 10-15 minut kontaktu s pacientem. |
15 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 5 minut
|
Intramuskulární injekce byla provedena v souladu s aplikační skupinou přidělenou pacientům, kteří vyplnili individuální formulář úvodní informace. Pacientům nebylo řečeno, do které skupiny patří. Sestra, která kromě výzkumníka, který aplikaci prováděl, hodnotila úrovně bolesti, které pacienti pociťují během injekce bezprostředně po aplikaci intramuskulární injekce, pomocí vizuální analogové škály. Minimální skóre, které lze získat z této stupnice, je 0 a maximální skóre je 10. Vyšší skóre znamená, že bolest je závažnější. Tato stupnice byla aplikována v minutách 1-5 po intramuskulární injekci. |
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0000-0001-7881-8556
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .