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腹殿部での吸引の必要性

2020年6月9日 更新者:Leyla BARAN、Ege University

腹殿部筋肉内注射時の誤嚥の必要性と疼痛への影響の検討

H1: 腹殿部から適用される IM 注射の場合、吸引は必要ありません。

H2: 腹殿部から適用される IM 注射では、吸引手順により痛みが増加します。

H3: 腹殿部から適用される IM 注射の吸引手順の持続時間は、痛みに効果的です。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (実際)

834

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥
        • Ege University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 「ジクロフェナクナトリウム」注射のため救急外来を受診された患者様
  • 視覚、聴覚に問題がなく、
  • 痛みの知覚に影響を与える可能性のある疾患にかかっていない人
  • 「視覚的アナログ尺度」を正しく評価し、VAS で 5 点以下を獲得できる者は、
  • 体格指数は18.5-24.9の間です キロ/平方メートル、
  • 四肢に不快感がなく、望ましい姿勢をとることができない人、
  • 腹殿部の膿瘍、感染症、組織壊死、血腫などの筋肉内注射による合併症はありません
  • その領域に結節または腫瘤がない

除外基準:

  • 注射を拒否する患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループA
吸引が5~10秒間持続する筋肉内注射を投与された実験群A。
選択基準を満たし、研究に参加することに同意した患者は、誤嚥が5〜10秒間持続するIM注射を投与された実験群Aに、誤嚥が持続する間IM注射を投与された対照群に割り当てられました。 1〜2秒、および層別ブロック無作為化リストに従ってIM注射を投与されなかった実験群Bに。 すべての注射が投与されている間、同じ「筋肉内注射アプリケーションプロトコル」が適用されました。
介入なし:対照群
吸引が1~2秒間続く筋肉内注射を投与された対照群。
実験的:実験グループB
IM注射中に吸引を投与されなかった実験群B。
選択基準を満たし、研究に参加することに同意した患者は、誤嚥が5〜10秒間持続するIM注射を投与された実験群Aに、誤嚥が持続する間IM注射を投与された対照群に割り当てられました。 1〜2秒、および層別ブロック無作為化リストに従ってIM注射を投与されなかった実験群Bに。 すべての注射が投与されている間、同じ「筋肉内注射アプリケーションプロトコル」が適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人紹介情報フォーム
時間枠:15分

救急外来に来院された患者様には、研究内容を説明させていただきました。 書面によるインフォームドコンセントは、患者の「個別紹介情報フォーム」に沿って得られました。

個別紹介情報フォーム: このフォームには、患者の適用グループ、診断、年齢、性別、身長、体重、筋肉内注射の吸引時の血液摂取量などの質問が含まれています。 患者との最初の接触の 10-15 分以内に完了します。

15分
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:5分

筋肉内注射は、個別紹介情報フォームに記入した患者に割り当てられたアプリケーショングループに従って実行されました。 患者は、自分がどのグループに属しているかは知らされませんでした。

アプリケーションを実行した研究者を除く看護師は、筋肉内注射アプリケーションの直後に患者が注射中に感じる痛みのレベルを Visual Analog Scale で評価しました。 このスケールから得られる最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。 スコアが高いほど、痛みが強いことを示します。 このスケールは、筋肉内注射後 1 ~ 5 分で適用されました。

5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月14日

一次修了 (予想される)

2020年6月10日

研究の完了 (予想される)

2020年6月20日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月9日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0000-0001-7881-8556

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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