Nødvendigheden af aspiration i Ventrogluteal-stedet
Undersøgelse af nødvendigheden af aspiration under den intramuskulære injektion administreret i det ventrogluteale sted og dens virkning på smerte
H1: Aspiration er ikke nødvendig for IM-injektioner påført fra det ventrogluteale område.
H2: Aspirationsprocedure øger smerter ved IM-injektioner påført fra ventrogluteal region.
H3: Varigheden af aspirationsproceduren på IM-injektioner påført fra den ventrogluteale region er effektiv ved smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Ege University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der kom til Akutafdelingen for "Diclofenac Sodium"-injektion
- Har ingen syns- og høreproblemer,
- Som ikke har nogen sygdom, der kan påvirke deres opfattelse af smerte
- Hvem kan evaluere "Visual Analog Scale" korrekt og score 5 point eller mindre fra VAS,
- Body Mass Index er mellem 18.5-24.9 kg/m2,
- Hvem har ikke noget ubehag i ekstremiteterne, der forhindrer dem i at tage den ønskede position,
- Ingen komplikationer på grund af intramuskulære injektioner såsom byld, infektion, vævsnekrose og hæmatom i ventroglutealområdet
- Ingen knuder eller masser i området
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter injektionen, er udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A
Eksperimentel gruppe A, som fik administreret intramuskulær injektion, hvorunder aspirationen varede i 5-10 sekunder.
|
De patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev tildelt forsøgsgruppe A, som fik IM-injektion, hvor aspirationen varede i 5-10 sekunder, til kontrolgruppen, som fik IM-injektion, hvorunder aspirationen varede i 1-2 sekunder, og til forsøgsgruppe B, som ikke fik IM-injektion i henhold til den stratificerede blokrandomiseringsliste.
Den samme "intramuskulære injektionsprotokol" blev anvendt, mens alle injektionerne blev administreret.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der fik administreret intramuskulær injektion, hvorunder aspirationen varede i 1-2 sekunder.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe B
Eksperimentel gruppe B, som ikke blev administreret aspiration under IM-injektion.
|
De patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev tildelt forsøgsgruppe A, som fik IM-injektion, hvor aspirationen varede i 5-10 sekunder, til kontrolgruppen, som fik IM-injektion, hvorunder aspirationen varede i 1-2 sekunder, og til forsøgsgruppe B, som ikke fik IM-injektion i henhold til den stratificerede blokrandomiseringsliste.
Den samme "intramuskulære injektionsprotokol" blev anvendt, mens alle injektionerne blev administreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel indledende informationsformular
Tidsramme: 15 minutter
|
Indholdet af undersøgelsen blev forklaret til de patienter, der kom på skadestuen. Skriftlige informerede samtykker blev indhentet i overensstemmelse med patienternes "Individuelle indledende informationsskema". Individuel indledende informationsformular: Denne formular omfatter spørgsmål såsom patientens ansøgningsgruppe, diagnose, alder, køn, højde, vægt og blodindtag under aspiration ved intramuskulær injektion. Det afsluttes inden for de første 10-15 minutter efter kontakt med patienten. |
15 minutter
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Intramuskulær injektion blev udført i overensstemmelse med den applikationsgruppe, der var tildelt de patienter, der udfyldte den individuelle introduktionsinformationsformular. Patienterne fik ikke at vide, hvilken gruppe de tilhørte. En sygeplejerske, som undtagen forskeren, der udførte applikationen, evaluerede smerteniveauer, som patienter mærker under injektion umiddelbart efter den intramuskulære injektion, med en visuel analog skala. Den mindste score, der kan opnås fra denne skala, er 0, og den maksimale score er 10. En højere score indikerer, at smerten er mere alvorlig. Denne skala blev påført i minutter 1-5 efter intramuskulær injektion. |
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0001-7881-8556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .