Necessità di aspirazione nel sito ventrogluteale
Indagine sulla necessità dell'aspirazione durante l'iniezione intramuscolare somministrata nel sito ventrogluteale e sul suo effetto sul dolore
H1: l'aspirazione non è necessaria per le iniezioni IM applicate dalla regione ventrogluteale.
H2: la procedura di aspirazione aumenta il dolore nelle iniezioni IM applicate dalla regione ventrogluteale.
H3: La durata della procedura di aspirazione sulle iniezioni IM applicate dalla regione ventrogluteale è efficace sul dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Ege University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che è venuto all'unità di cura del servizio di emergenza per l'iniezione di "Diclofenac Sodium".
- Non avere problemi di vista e udito,
- Che non hanno malattie che possono influenzare la loro percezione del dolore
- Chi può valutare correttamente la "Scala Analogica Visiva", segnando 5 punti o meno dal VAS,
- L'indice di massa corporea è compreso tra 18,5 e 24,9 kg/mq,
- che non hanno alcun disagio alle estremità che impedirà loro di assumere la posizione desiderata,
- Nessuna complicazione dovuta a iniezioni intramuscolari come ascesso, infezione, necrosi tissutale ed ematoma nella regione ventrogluteale
- Nessun nodulo o massa nell'area
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti che rifiutano l'iniezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale A
Gruppo sperimentale A a cui è stata somministrata un'iniezione intramuscolare durante la quale l'aspirazione è durata 5-10 secondi.
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I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio sono stati assegnati al gruppo sperimentale A a cui è stata somministrata l'iniezione IM durante la quale l'aspirazione è durata 5-10 secondi, al gruppo di controllo a cui è stata somministrata l'iniezione IM durante la quale l'aspirazione è durata per 1-2 secondi e al gruppo sperimentale B a cui non è stata somministrata l'iniezione IM secondo l'elenco di randomizzazione a blocchi stratificato.
Lo stesso "protocollo di applicazione dell'iniezione intramuscolare" è stato applicato durante la somministrazione di tutte le iniezioni.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo a cui è stata somministrata un'iniezione intramuscolare durante la quale l'aspirazione è durata per 1-2 secondi.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale B
Gruppo sperimentale B a cui non è stata somministrata l'aspirazione durante l'iniezione IM.
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I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio sono stati assegnati al gruppo sperimentale A a cui è stata somministrata l'iniezione IM durante la quale l'aspirazione è durata 5-10 secondi, al gruppo di controllo a cui è stata somministrata l'iniezione IM durante la quale l'aspirazione è durata per 1-2 secondi e al gruppo sperimentale B a cui non è stata somministrata l'iniezione IM secondo l'elenco di randomizzazione a blocchi stratificato.
Lo stesso "protocollo di applicazione dell'iniezione intramuscolare" è stato applicato durante la somministrazione di tutte le iniezioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni introduttive individuali
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il contenuto dello studio è stato spiegato ai pazienti giunti al pronto soccorso. I consensi informati scritti sono stati ottenuti in linea con il "Modulo informativo introduttivo individuale" dei pazienti. Modulo informativo introduttivo individuale: questo modulo include domande quali il gruppo di applicazione del paziente, la diagnosi, l'età, il sesso, l'altezza, il peso e l'assunzione di sangue durante l'aspirazione nell'iniezione intramuscolare. È completato entro i primi 10-15 minuti di contatto con il paziente. |
15 minuti
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Cinque minuti
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L'iniezione intramuscolare è stata eseguita in conformità con il gruppo di domanda assegnato ai pazienti che hanno compilato il modulo di informazioni introduttive individuali. Ai pazienti non è stato detto a quale gruppo appartenessero. Un'infermiera che, tranne il ricercatore che ha eseguito l'applicazione, ha valutato i livelli di dolore che i pazienti provano durante l'iniezione immediatamente dopo l'applicazione dell'iniezione intramuscolare, con una scala analogica visiva. Il punteggio minimo ottenibile da questa scala è 0 e il punteggio massimo è 10. Un punteggio più alto indica che il dolore è più grave. Questa scala è stata applicata in minuti 1-5 dopo l'iniezione intramuscolare. |
Cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000-0001-7881-8556
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