Necesidad de Aspiración en el Sitio Ventroglúteo
Investigación de la necesidad de aspiración durante la inyección intramuscular administrada en el sitio ventroglúteo y su efecto sobre el dolor
H1: No es necesaria la aspiración para las inyecciones IM aplicadas desde la región ventroglútea.
H2: el procedimiento de aspiración aumenta el dolor en las inyecciones IM aplicadas desde la región ventroglútea.
H3: La duración del procedimiento de aspiración en inyecciones IM aplicadas desde la región ventroglútea es efectiva en el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
İzmir, Pavo
- Ege University hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que acude a la Unidad de Atención del Servicio de Urgencias por inyección de “Diclofenaco Sódico”
- No tener problemas de visión y audición,
- Que no tengan ninguna enfermedad que pueda afectar su percepción del dolor.
- Quién puede evaluar la "Escala analógica visual" correctamente, anotando 5 puntos o menos de la EVA,
- El índice de masa corporal está entre 18,5 y 24,9 kg/m2,
- Que no tengan molestias en las extremidades que les impidan tomar la posición deseada,
- Sin complicaciones debido a las inyecciones intramusculares como absceso, infección, necrosis tisular y hematoma en la región ventroglútea
- Sin nódulos ni masas en la zona
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes que rechazan la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental A
Grupo experimental A al que se le administró una inyección intramuscular durante la cual la aspiración duró de 5 a 10 segundos.
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Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio fueron asignados al Grupo Experimental A a quienes se les administró una inyección IM durante la cual la aspiración duró de 5 a 10 segundos, al Grupo de Control a quienes se les administró la inyección IM durante la cual la aspiración duró 1-2 segundos, y al Grupo Experimental B a los que no se les administró la inyección IM de acuerdo con la lista de aleatorización de bloques estratificados.
Se aplicó el mismo "Protocolo de aplicación de inyección intramuscular" mientras se administraban todas las inyecciones.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control al que se le administró una inyección intramuscular durante la cual la aspiración duró 1-2 segundos.
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Experimental: Grupo Experimental B
Grupo experimental B a los que no se les administró aspiración durante la inyección IM.
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Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio fueron asignados al Grupo Experimental A a quienes se les administró una inyección IM durante la cual la aspiración duró de 5 a 10 segundos, al Grupo de Control a quienes se les administró la inyección IM durante la cual la aspiración duró 1-2 segundos, y al Grupo Experimental B a los que no se les administró la inyección IM de acuerdo con la lista de aleatorización de bloques estratificados.
Se aplicó el mismo "Protocolo de aplicación de inyección intramuscular" mientras se administraban todas las inyecciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria individual
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Se explicó el contenido del estudio a los pacientes que acudieron a urgencias. Se obtuvieron consentimientos informados por escrito de acuerdo con el "Formulario de información introductoria individual" de los pacientes. Formulario de información introductoria individual: este formulario incluye preguntas como el grupo de aplicación del paciente, el diagnóstico, la edad, el sexo, la altura, el peso y la ingesta de sangre durante la aspiración en inyección intramuscular. Se completa dentro de los primeros 10-15 minutos de contacto con el paciente. |
15 minutos
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La inyección intramuscular se realizó de acuerdo con el grupo de aplicación asignado a los pacientes que completaron el Formulario de información introductoria individual. A los pacientes no se les dijo a qué grupo pertenecían. Una enfermera que, excepto el investigador que realizó la aplicación, evaluó los niveles de dolor que sienten los pacientes durante la inyección inmediatamente después de la aplicación de la inyección intramuscular, con una Escala Analógica Visual. La puntuación mínima que se puede obtener de esta escala es 0 y la puntuación máxima es 10. Una puntuación más alta indica que el dolor es más intenso. Esta escala se aplicó en los minutos 1-5 después de la inyección intramuscular. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 0000-0001-7881-8556
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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