Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nödvändigheten av aspiration i Ventrogluteal-platsen

9 juni 2020 uppdaterad av: Leyla BARAN, Ege University

Undersökning av nödvändigheten av aspiration under den intramuskulära injektionen som administreras i det ventrogluteala stället och dess effekt på smärta

H1: Aspiration är inte nödvändigt för IM-injektioner som appliceras från den ventrogluteala regionen.

H2: Aspirationsprocedur ökar smärtan vid IM-injektioner som appliceras från det ventrogluteala området.

H3: Varaktigheten av aspirationsproceduren på IM-injektioner som appliceras från den ventrogluteala regionen är effektiv mot smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

834

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon
        • Ege University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som kom till akuten för injektion av "Diclofenac Sodium".
  • Har inga syn- och hörselproblem,
  • Som inte har någon sjukdom som kan påverka deras uppfattning om smärta
  • Vem kan utvärdera "Visual Analog Scale" korrekt och få 5 poäng eller mindre från VAS,
  • Body Mass Index är mellan 18,5-24,9 kg/m2,
  • Som inte har något obehag i extremiteterna som kommer att hindra dem från att ta önskad position,
  • Inga komplikationer på grund av intramuskulära injektioner såsom abscess, infektion, vävnadsnekros och hematom i det ventrogluteala området
  • Inga knölar eller massor i området

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar injektionen är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp A
Experimentgrupp A som administrerades intramuskulär injektion under vilken aspiration varade i 5-10 sekunder.
Övrig: Aspirationens nödvändighet
Patienterna som uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien tilldelades experimentgrupp A som fick IM-injektion under vilken aspirationen varade i 5-10 sekunder, till kontrollgruppen som fick IM-injektion under vilken aspirationen varade i 1-2 sekunder, och till experimentgrupp B som inte administrerades IM-injektion enligt den stratifierade blockrandomiseringslistan. Samma "Intramuscular Injection Application Protocol" applicerades medan alla injektioner administrerades.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp som gavs intramuskulär injektion under vilken aspiration varade i 1-2 sekunder.
Experimentell: Experimentgrupp B
Experimentgrupp B som inte administrerades aspiration under IM-injektion.
Övrig: Aspirationens nödvändighet
Patienterna som uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien tilldelades experimentgrupp A som fick IM-injektion under vilken aspirationen varade i 5-10 sekunder, till kontrollgruppen som fick IM-injektion under vilken aspirationen varade i 1-2 sekunder, och till experimentgrupp B som inte administrerades IM-injektion enligt den stratifierade blockrandomiseringslistan. Samma "Intramuscular Injection Application Protocol" applicerades medan alla injektioner administrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuellt inledande informationsformulär
Tidsram: 15 minuter

Innehållet i studien förklarades för patienterna som kom till akuten. Skriftliga informerade samtycken erhölls i linje med patienternas "Individuella inledande informationsformulär".

Individuellt inledande informationsformulär: Detta formulär innehåller frågor som patientens ansökningsgrupp, diagnos, ålder, kön, längd, vikt och blodintag under aspiration vid intramuskulär injektion. Det slutförs inom de första 10-15 minuterna efter kontakt med patienten.
15 minuter
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 5 minuter

Intramuskulär injektion utfördes i enlighet med den ansökningsgrupp som tilldelats patienterna som fyllde i formuläret för individuell introduktion. Patienterna fick inte veta vilken grupp de tillhörde.

En sjuksköterska som förutom forskaren som utförde applikationen utvärderade smärtnivåer som patienterna känner under injektionen direkt efter den intramuskulära injektionsapplikationen, med en Visual Analog Scale. Minsta poäng som kan erhållas från denna skala är 0 och högsta poängen är 10. En högre poäng indikerar att smärtan är svårare. Denna skala applicerades på minuter 1-5 efter intramuskulär injektion.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

10 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0000-0001-7881-8556

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Injektionsställe

Kliniska prövningar på Aspirationens nödvändighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera