Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nødvendigheten av aspirasjon i Ventrogluteal-stedet

9. juni 2020 oppdatert av: Leyla BARAN, Ege University

Undersøkelse av nødvendigheten av aspirasjon under den intramuskulære injeksjonen administrert i det ventrogluteale stedet og dens effekt på smerte

H1: Aspirasjon er ikke nødvendig for IM-injeksjoner påført fra den ventrogluteale regionen.

H2: Aspirasjonsprosedyre øker smerte ved IM-injeksjoner påført fra ventroglutealregionen.

H3: Varigheten av aspirasjonsprosedyren på IM-injeksjoner påført fra den ventrogluteale regionen er effektiv på smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

834

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia
        • Ege University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som kom til legevakten for "Diclofenac Sodium"-injeksjon
  • Har ingen syns- og hørselsproblemer,
  • Som ikke har noen sykdom som kan påvirke deres oppfatning av smerte
  • Hvem kan evaluere "Visual Analog Scale" riktig, og score 5 poeng eller mindre fra VAS,
  • Kroppsmasseindeksen er mellom 18.5-24.9 kg / m2,
  • Som ikke har noe ubehag i ekstremitetene som vil forhindre dem i å ta ønsket stilling,
  • Ingen komplikasjoner på grunn av intramuskulære injeksjoner som abscess, infeksjon, vevsnekrose og hematom i ventroglutealregionen
  • Ingen knuter eller masser i området

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter injeksjonen er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe A
Eksperimentell gruppe A som ble administrert intramuskulær injeksjon hvor aspirasjonen varte i 5-10 sekunder.
Annen: Nødvendigheten av aspirasjon
Pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene og gikk med på å delta i studien ble tildelt eksperimentgruppe A som ble administrert IM-injeksjon der aspirasjonen varte i 5-10 sekunder, til kontrollgruppen som fikk IM-injeksjon der aspirasjonen varte i 1-2 sekunder, og til eksperimentell gruppe B som ikke ble administrert IM-injeksjon i henhold til den stratifiserte blokkrandomiseringslisten. Den samme "Intramuscular Injection Application Protocol" ble brukt mens alle injeksjonene ble administrert.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe som ble administrert intramuskulær injeksjon hvor aspirasjonen varte i 1-2 sekunder.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe B
Eksperimentell gruppe B som ikke ble administrert aspirasjon under IM-injeksjon.
Annen: Nødvendigheten av aspirasjon
Pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene og gikk med på å delta i studien ble tildelt eksperimentgruppe A som ble administrert IM-injeksjon der aspirasjonen varte i 5-10 sekunder, til kontrollgruppen som fikk IM-injeksjon der aspirasjonen varte i 1-2 sekunder, og til eksperimentell gruppe B som ikke ble administrert IM-injeksjon i henhold til den stratifiserte blokkrandomiseringslisten. Den samme "Intramuscular Injection Application Protocol" ble brukt mens alle injeksjonene ble administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for individuell introduksjonsinformasjon
Tidsramme: 15 minutter

Innholdet i studien ble forklart til pasientene som kom til legevakten. Skriftlige informerte samtykker ble innhentet i tråd med «Individuelt introduksjonsskjema» til pasientene.

Skjema for individuell introduksjonsinformasjon: Dette skjemaet inkluderer spørsmål som pasientens søknadsgruppe, diagnose, alder, kjønn, høyde, vekt og blodinntak under aspirasjon ved intramuskulær injeksjon. Den fullføres i løpet av de første 10-15 minuttene etter kontakt med pasienten.
15 minutter
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter

Intramuskulær injeksjon ble utført i samsvar med søknadsgruppen tildelt pasientene som fylte ut skjemaet for individuell introduksjon. Pasientene ble ikke fortalt hvilken gruppe de tilhørte.

En sykepleier som bortsett fra forskeren som utførte applikasjonen evaluerte smertenivåer som pasienter føler under injeksjon umiddelbart etter den intramuskulære injeksjonsapplikasjonen, med en Visual Analog Scale. Minste poengsum som kan oppnås fra denne skalaen er 0 og maksimal poengsum er 10. En høyere score indikerer at smerten er mer alvorlig. Denne skalaen ble påført i minutter 1-5 etter intramuskulær injeksjon.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0000-0001-7881-8556

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Injeksjonssted

Kliniske studier på Nødvendigheten av aspirasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere