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Necessidade de Aspiração no Local Ventroglúteo

9 de junho de 2020 atualizado por: Leyla BARAN, Ege University

Investigação da necessidade de aspiração durante a injeção intramuscular administrada no local ventroglúteo e seu efeito na dor

H1: Aspiração não é necessária para injeções IM aplicadas a partir da região ventroglútea.

H2: O procedimento de aspiração aumenta a dor em injeções IM aplicadas na região ventroglútea.

H3: A duração do procedimento de aspiração em injeções IM aplicadas da região ventroglútea é eficaz na dor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

834

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru
        • Ege University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que procurou a Unidade de Pronto Atendimento para injeção de "Diclofenaco Sódico"
  • Não tem problemas de visão e audição,
  • Que não têm nenhuma doença que possa afetar sua percepção da dor
  • Quem consegue avaliar corretamente a "Escala Visual Analógica", marcando 5 pontos ou menos na EVA,
  • O Índice de Massa Corporal está entre 18,5-24,9 kg/m2,
  • Que não tenham nenhum desconforto nas extremidades que os impeça de assumir a posição desejada,
  • Sem complicações devido a injeções intramusculares, como abscesso, infecção, necrose tecidual e hematoma na região ventroglútea
  • Sem nódulos ou massas na área

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que recusam a injeção são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental A
Grupo Experimental A que recebeu injeção intramuscular durante a qual a aspiração durou 5-10 segundos.
Outro: A Necessidade da Aspiração
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo foram designados para o Grupo Experimental A, que recebeu injeção IM durante a qual a aspiração durou de 5 a 10 segundos, para o Grupo Controle, que recebeu injeção IM durante a qual a aspiração durou por 1-2 segundos, e para o Grupo Experimental B que não recebeu injeção IM de acordo com a lista de randomização de blocos estratificados. O mesmo "Protocolo de Aplicação de Injeção Intramuscular" foi aplicado enquanto todas as injeções eram administradas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle que recebeu injeção intramuscular durante a qual a aspiração durou 1-2 segundos.
Experimental: Grupo Experimental B
Grupo Experimental B que não recebeu aspiração durante a injeção IM.
Outro: A Necessidade da Aspiração
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo foram designados para o Grupo Experimental A, que recebeu injeção IM durante a qual a aspiração durou de 5 a 10 segundos, para o Grupo Controle, que recebeu injeção IM durante a qual a aspiração durou por 1-2 segundos, e para o Grupo Experimental B que não recebeu injeção IM de acordo com a lista de randomização de blocos estratificados. O mesmo "Protocolo de Aplicação de Injeção Intramuscular" foi aplicado enquanto todas as injeções eram administradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informações Introdutórias Individuais
Prazo: 15 minutos

O conteúdo do estudo foi explicado aos pacientes que chegavam ao pronto-socorro. Os consentimentos informados por escrito foram obtidos de acordo com o "Formulário de Informação Introdutória Individual" dos pacientes.

Formulário de Informações Introdutórias Individuais: Este formulário inclui perguntas como grupo de aplicação do paciente, diagnóstico, idade, sexo, altura, peso e ingestão de sangue durante a aspiração em injeção intramuscular. É concluído nos primeiros 10-15 minutos de contato com o paciente.
15 minutos
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5 minutos

A injeção intramuscular foi realizada de acordo com o grupo de aplicação atribuído aos pacientes que preencheram o Formulário de Informações Introdutórias Individuais. Os pacientes não foram informados a qual grupo eles pertenciam.

Uma enfermeira, exceto a pesquisadora que realizou a aplicação, avaliou os níveis de dor que os pacientes sentem durante a injeção imediatamente após a aplicação da injeção intramuscular, com uma Escala Visual Analógica. A pontuação mínima que pode ser obtida nesta escala é 0 e a pontuação máxima é 10. Uma pontuação mais alta indica que a dor é mais intensa. Esta escala foi aplicada nos minutos 1-5 após a injeção intramuscular.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ege University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0000-0001-7881-8556

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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