Необходимость аспирации в вентро-ягодичном участке
Исследование необходимости аспирации во время внутримышечной инъекции в вентро-ягодичную область и ее влияния на боль
H1: Аспирация не требуется для внутримышечных инъекций, выполняемых из вентро-ягодичной области.
H2: Процедура аспирации усиливает боль при в/м инъекциях, проводимых из вентро-ягодичной области.
H3: Продолжительность процедуры аспирации при внутримышечных инъекциях, применяемых из вентро-ягодичной области, эффективна при боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Ege University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент, обратившийся в отделение скорой медицинской помощи для проведения инъекций «Диклофенак натрия».
- Нет проблем со зрением и слухом,
- У которых нет заболеваний, которые могут повлиять на их восприятие боли
- Кто может правильно оценить «Визуально-аналоговую шкалу», набрав 5 баллов и менее по ВАШ,
- Индекс массы тела находится в пределах 18,5-24,9. кг/м2,
- У которых нет дискомфорта в конечностях, который будет мешать принять нужное положение,
- Отсутствие осложнений из-за внутримышечных инъекций, таких как абсцесс, инфекция, некроз тканей и гематома в вентро-ягодичной области
- Нет узелков или масс в области
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказываются от инъекции, исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа А
Экспериментальная группа А, которым вводили внутримышечную инъекцию, во время которой аспирация продолжалась в течение 5-10 секунд.
|
Пациенты, которые соответствовали критериям включения и согласились на участие в исследовании, были отнесены к экспериментальной группе А, которым вводили в/м инъекцию, во время которой аспирация продолжалась 5–10 секунд, к контрольной группе, которым вводили в/м инъекцию, во время которой аспирация продолжалась в течение 5–10 с. 1-2 секунды, и в экспериментальную группу Б, которым не вводили внутримышечную инъекцию в соответствии с рандомизированным списком стратифицированных блоков.
Тот же «Протокол применения внутримышечных инъекций» применялся во время введения всех инъекций.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, которой вводили внутримышечную инъекцию, во время которой аспирация продолжалась в течение 1-2 секунд.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа Б
Экспериментальная группа B, которым не проводили аспирацию во время внутримышечной инъекции.
|
Пациенты, которые соответствовали критериям включения и согласились на участие в исследовании, были отнесены к экспериментальной группе А, которым вводили в/м инъекцию, во время которой аспирация продолжалась 5–10 секунд, к контрольной группе, которым вводили в/м инъекцию, во время которой аспирация продолжалась в течение 5–10 с. 1-2 секунды, и в экспериментальную группу Б, которым не вводили внутримышечную инъекцию в соответствии с рандомизированным списком стратифицированных блоков.
Тот же «Протокол применения внутримышечных инъекций» применялся во время введения всех инъекций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальная вводная информационная форма
Временное ограничение: 15 минут
|
Пациентам, поступающим в травмпункт, разъяснялось содержание исследования. Письменные информированные согласия были получены в соответствии с «Индивидуальной вводной информационной формой» пациентов. Индивидуальная вводная информационная форма: Эта форма включает такие вопросы, как группа применения пациента, диагноз, возраст, пол, рост, вес и забор крови во время аспирации при внутримышечной инъекции. Она завершается в течение первых 10-15 минут контакта с больным. |
15 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Внутримышечную инъекцию проводили в соответствии с группой применения, закрепленной за пациентами, заполнившими Индивидуальную вводную информационную форму. Пациентам не сообщалось, к какой группе они принадлежат. Медсестра, которая, за исключением исследователя, проводившего процедуру, оценивала уровни боли, которые пациенты ощущали во время инъекции сразу после применения внутримышечной инъекции, с помощью визуальной аналоговой шкалы. Минимальный балл, который можно получить по этой шкале, равен 0, а максимальный — 10. Более высокий балл указывает на более сильную боль. Эту шкалу наносили через 1-5 минут после внутримышечной инъекции. |
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0001-7881-8556
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .