Notwendigkeit der Aspiration an der ventroglutealen Stelle
Untersuchung der Notwendigkeit einer Aspiration während der intramuskulären Injektion, die in die ventrogluteale Stelle verabreicht wird, und ihre Wirkung auf den Schmerz
H1: Bei IM-Injektionen aus der ventroglutealen Region ist keine Aspiration erforderlich.
H2: Das Aspirationsverfahren verstärkt die Schmerzen bei IM-Injektionen, die aus der ventroglutealen Region verabreicht werden.
H3: Die Dauer des Aspirationsverfahrens bei IM-Injektionen, die aus der ventroglutealen Region verabreicht werden, ist schmerzlindernd.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Ege University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der zur Injektion von „Diclofenac-Natrium“ in die Notaufnahme kam
- keine Seh- und Hörprobleme haben,
- die keine Krankheit haben, die ihr Schmerzempfinden beeinträchtigen könnte
- Wer die „Visuelle Analogskala“ richtig einschätzen kann, erzielt beim VAS 5 Punkte oder weniger,
- Der Body-Mass-Index liegt zwischen 18,5 und 24,9 kg / m2,
- die keine Beschwerden in den Extremitäten haben, die sie daran hindern, die gewünschte Position einzunehmen,
- Keine Komplikationen durch intramuskuläre Injektionen wie Abszess, Infektion, Gewebenekrose und Hämatom in der ventroglutealen Region
- Keine Knötchen oder Massen in der Gegend
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Injektion ablehnen, sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe A
Versuchsgruppe A, denen eine intramuskuläre Injektion verabreicht wurde, während der das Ansaugen 5–10 Sekunden dauerte.
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Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden der Versuchsgruppe A zugeteilt, der eine IM-Injektion verabreicht wurde, während der die Aspiration 5–10 Sekunden dauerte, der Kontrollgruppe, der eine IM-Injektion verabreicht wurde, während der die Aspiration anhielt 1–2 Sekunden, und an die Versuchsgruppe B, der keine IM-Injektion gemäß der stratifizierten Block-Randomisierungsliste verabreicht wurde.
Dasselbe "Intramuskuläre Injektionsanwendungsprotokoll" wurde angewendet, während alle Injektionen verabreicht wurden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, der eine intramuskuläre Injektion verabreicht wurde, während der die Aspiration 1–2 Sekunden dauerte.
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Experimental: Versuchsgruppe B
Versuchsgruppe B, denen während der IM-Injektion keine Aspiration verabreicht wurde.
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Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden der Versuchsgruppe A zugeteilt, der eine IM-Injektion verabreicht wurde, während der die Aspiration 5–10 Sekunden dauerte, der Kontrollgruppe, der eine IM-Injektion verabreicht wurde, während der die Aspiration anhielt 1–2 Sekunden, und an die Versuchsgruppe B, der keine IM-Injektion gemäß der stratifizierten Block-Randomisierungsliste verabreicht wurde.
Dasselbe "Intramuskuläre Injektionsanwendungsprotokoll" wurde angewendet, während alle Injektionen verabreicht wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Individuelles Einführungsinformationsformular
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Inhalt der Studie wurde den Patienten, die in die Notaufnahme kamen, erklärt. Schriftliche Einverständniserklärungen wurden gemäß dem „Individual Introductory Information Form“ der Patienten eingeholt. Individuelles Eingangsinformationsformular: Dieses Formular enthält Fragen wie Anwendungsgruppe des Patienten, Diagnose, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Blutaufnahme während der Aspiration bei der intramuskulären Injektion. Es wird innerhalb der ersten 10-15 Minuten nach Kontakt mit dem Patienten abgeschlossen. |
15 Minuten
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die intramuskuläre Injektion wurde in Übereinstimmung mit der Anwendungsgruppe durchgeführt, die den Patienten zugewiesen wurde, die das individuelle Einführungsinformationsformular ausgefüllt hatten. Den Patienten wurde nicht mitgeteilt, zu welcher Gruppe sie gehörten. Eine Krankenschwester, mit Ausnahme des Forschers, der die Anwendung durchführte, bewertete die Schmerzniveaus, die die Patienten während der Injektion unmittelbar nach der Anwendung der intramuskulären Injektion empfinden, mit einer visuellen Analogskala. Die Mindestpunktzahl, die auf dieser Skala erreicht werden kann, beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass der Schmerz stärker ist. Diese Skala wurde in Minuten 1–5 nach der intramuskulären Injektion angewendet. |
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0001-7881-8556
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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