Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura na kognitivní funkce a kvalitu života

18. června 2020 aktualizováno: I-Hui-Chen 陳逸卉, Taipei Medical University

Účinky akupresurní intervence na kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých s kognitivní poruchou v prostředí dlouhodobé péče: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je (1) porovnat rozdíly v globální kognitivní funkci, pracovní paměti, exekutivní funkci, jazykové funkci a kvalitě života mezi institucionalizovanými staršími dospělými s MCI a s mírnou AD. Díky tomu můžeme lépe porozumět kognitivní výkonnosti a kvalitě života u predemence a demence; (2) prozkoumat účinky intervencí s různými akupunkturami (akupunkturami na hlavě, akupunkturami na těle a akupunkturami na hlavě a těle ) na globální kognitivní funkce, pracovní paměť, exekutivní funkce, jazykové funkce a kvalitu života mezi institucionalizovanými staršími dospělými s MCI a mírnou AD;(3) dále zkoumat dlouhodobé účinky intervencí na globální kognitivní funkce, pracovní paměť , exekutivní funkce, jazykové funkce a kvalita života mezi institucionalizovanými staršími dospělými s MCI a mírnou AD; tak můžeme prozkoumat patologický mechanismus změn kognitivních funkcí prostřednictvím neuropsychologických hodnocení a souvislost mezi změnami kognitivních funkcí a kvalitou života. Pro tuto randomizovanou kontrolovanou studii s jednoduchým slepým clusterem se studií s opakovanými měřeními přijmeme 32 rezidenčních pečovatelských domů s 256 staršími dospělými s MCI a mírnou AD. Zařízení budou náhodně rozdělena do skupiny akupunkturních bodů na hlavě, akupunkturních bodů na těle, akupunkturních bodů na hlavě a těle a kontrolní skupiny v poměru 1:1:1:1. Intervence jsou vyvíjeny na základě teorie čínské medicíny. Kromě běžné péče budou intervenční skupiny podstupovat akupresuru jednou denně, pětkrát týdně, celkem 12 týdnů. Data budou shromažďována na začátku, ve 4. a 8. týdnu během intervence, na konci intervence a v 1., 4. a 8. měsíci po intervenci. Pouze kontrolní skupině se dostane běžné péče a sběr dat je stejný jako u intervenčních skupin. Hodnotitelé dat se nebudou podílet na intervencích a nebudou znát alokaci skupin. Analýza dat bude využívat analýzu záměru léčby. Bude provedena vícenásobná regresní analýza, model se smíšeným efektem pro analýzu opakovaných měření, analýza podskupin a test součinu koeficientu, aby se prozkoumaly účinky intervencí na kognitivní funkce a kvalitu života a souvislosti mezi změnami u závislých osob. proměnné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli důkazy prokázaly, že akupresura účinně zlepšuje symptomy starších pacientů (např. poruchy spánku, chování a psychické příznaky demence atd.), stále chybí studie, která by zkoumala účinek akupresury na kognitivní funkce a kvalitu života. mezi staršími dospělými s kognitivní poruchou v prostředí dlouhodobé péče a její dlouhodobé účinky. Navíc podle statistických údajů pro epidemiologické šetření tvoří většinu lidé s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a mírnou demencí (mírná AD); proto je životně důležité zabránit těmto dvěma skupinám demence nebo jejímu zhoršení. Cílem studie je (1) porovnat rozdíly v globální kognitivní funkci, pracovní paměti, exekutivní funkci, jazykové funkci a kvalitě života mezi institucionalizovanými staršími dospělými s MCI a s mírnou AD. Díky tomu můžeme lépe porozumět kognitivní výkonnosti a kvalitě života u predemence a demence; (2) prozkoumat účinky intervencí s různými akupunkturami (akupunkturami na hlavě, akupunkturami na těle a akupunkturami na hlavě a těle ) na globální kognitivní funkce, pracovní paměť, exekutivní funkce, jazykové funkce a kvalitu života mezi institucionalizovanými staršími dospělými s MCI a mírnou AD;(3) dále zkoumat dlouhodobé účinky intervencí na globální kognitivní funkce, pracovní paměť , exekutivní funkce, jazykové funkce a kvalita života mezi institucionalizovanými staršími dospělými s MCI a mírnou AD; tak můžeme prozkoumat patologický mechanismus změn kognitivních funkcí prostřednictvím neuropsychologických hodnocení a souvislost mezi změnami kognitivních funkcí a kvalitou života. Tato randomizovaná kontrolovaná studie s jednoduchým slepým clusterem s opakovaným měřením bude dokončena za 2 roky. Přijmeme 32 rezidenčních pečovatelských domovů v Taipei City s 256 staršími dospělými s MCI a mírnou AD. Zařízení budou náhodně rozdělena do skupiny akupunkturních bodů na hlavě, akupunkturních bodů na těle, akupunkturních bodů na hlavě a těle a kontrolní skupiny v poměru 1:1:1:1. Intervence jsou vyvíjeny na základě teorie čínské medicíny a intervence budou provádět vyškolení výzkumní asistenti, kteří mají rovněž tradiční čínský ošetřovatelský výcvik. Kromě běžné péče budou intervenční skupiny podstupovat akupresuru jednou denně, pětkrát týdně, celkem 12 týdnů. Data budou shromažďována na začátku, ve 4. a 8. týdnu během intervence, na konci intervence a v 1., 4. a 8. měsíci po intervenci. Pouze kontrolní skupině se dostane běžné péče a sběr dat je stejný jako u intervenčních skupin. Hodnotitelé dat se nebudou podílet na intervencích a nebudou znát alokaci skupin. Analýza dat bude využívat analýzu záměru léčby. Bude provedena vícenásobná regresní analýza, model se smíšeným efektem pro analýzu opakovaných měření, analýza podskupin a test součinu koeficientu, aby se prozkoumaly účinky intervencí na kognitivní funkce a kvalitu života a souvislosti mezi změnami u závislých osob. proměnné. Tato studie podpoří profesionální ošetřovatelskou autonomii a zlepší kvalitu života institucionalizovaných starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE):20~28
  • Hodnocení klinické demence (CDR): 0,5~1

Kritéria vyloučení:

  • CDR > 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina akupunkturních bodů na hlavě
tlačí akupunkturní body pouze na hlavu
akupresura jednou denně, pětkrát týdně, celkem 12 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina akupunkturních bodů na těle
přitlačování akupunkturních bodů pouze na tělo
akupresura jednou denně, pětkrát týdně, celkem 12 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina akupunkturních bodů na hlavě a těle
přitlačování akupunkturních bodů na hlavu a tělo
akupresura jednou denně, pětkrát týdně, celkem 12 týdnů
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj na screening kognitivních schopností
Časové okno: až 12 měsíců
kognitivní test screeningu demence při poskytování profilů kognitivního postižení zkoumáním schopností pozornosti, koncentrace, orientace, krátkodobé paměti, dlouhodobé paměti, jazykových schopností, vizuální konstrukce, plynulosti vytváření seznamů, abstrakce a úsudku s rozsahy skóre 0 až 100, resp.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rozpětí číslic
Časové okno: až 12 měsíců
klíčový nástroj pro práci verbální paměti.
až 12 měsíců
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: až 12 měsíců
neuropsychologický test schopnosti projevit flexibilitu tváří v tvář měnícím se rozvrhům posilování
až 12 měsíců
Sémantické sdružení verbální plynulosti
Časové okno: až 12 měsíců
generování slov z dané kategorie v předem nastaveném čase 60 sekund.
až 12 měsíců
Kvalita života – stupnice Alzheimerovy choroby
Časové okno: až 12 měsíců
QoL-AD se skládá ze 13 položek (fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já jako celek, schopnost dělat domácí práce, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek. Celý). Možnosti odpovědi zahrnují 1 (špatná), 2 (spravedlivá), 3 (dobrá) a 4 (výborná), s celkovým skóre 13–52, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: I-Hui Chen, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 108MOST

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit