Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur på kognitiv funktion og livskvalitet

18. juni 2020 opdateret af: I-Hui-Chen 陳逸卉, Taipei Medical University

Effekter af akupressurintervention på kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre voksne med kognitiv svækkelse i langtidspleje: Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen har til formål at (1)sammenligne forskelle i global kognitiv funktion, arbejdshukommelse, eksekutiv funktion, sprogfunktion og livskvalitet mellem institutionaliserede ældre voksne med MCI og med mild AD. Ved at gøre det kan vi få en bedre forståelse af den kognitive ydeevne og livskvalitet ved præ-demens og demens;(2)udforske virkningerne af interventionerne med forskellige akupunkter (akupunkter på hoved, akupunkter på krop og akupunkter på hoved og krop) ) på global kognitiv funktion, arbejdshukommelse, eksekutiv funktion, sprogfunktion og livskvalitet blandt institutionaliserede ældre voksne med MCI og med mild AD;(3) yderligere undersøge de langsigtede effekter af interventionerne på global kognitiv funktion, arbejdshukommelse , eksekutiv funktion, sprogfunktion og livskvalitet blandt institutionaliserede ældre voksne med MCI og med mild AD; gør dette, kan vi udforske den patologiske mekanisme af ændringerne i den kognitive funktion gennem neuropsykologiske vurderinger og sammenhængen mellem ændringerne i kognitiv funktion og i livskvalitet. Vi vil rekruttere 32 plejehjem med 256 ældre voksne med MCI og med mild AD til dette randomiserede, kontrollerede forsøg med gentagne foranstaltninger med enkelt blind klynge. Faciliteterne vil blive tilfældigt tildelt til akupunkts-på-hoved-gruppen, akupunkt-på-krop-gruppen, akupunkt-på-hoved-og-krop-gruppen og kontrolgruppen, med et forhold på 1:1:1:1. Interventioner er udviklet baseret på teorien om kinesisk medicin. Med undtagelse af rutinepleje vil interventionsgrupperne modtage akupressuren én gang om dagen, fem gange om ugen, i alt 12 uger. Data vil blive indsamlet ved baseline, den 4. og 8. uge under interventionen, slutningen af ​​interventionen og den 1., 4. og 8. måned efter interventionen. Kun kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling og dataindsamling er den samme som interventionsgrupperne. Databedømmere vil ikke involvere sig i interventionerne og kender ikke gruppetildelingen. Dataanalysen vil bruge intention-to-treat-analyse. Multipel regressionsanalysen, mixed effect model for repeated measure analyse, subgroup analyse og product-of-coefficient test vil blive udført for at undersøge virkningerne af interventionerne på kognitiv funktion og livskvalitet, og sammenhængen mellem ændringerne i de afhængige. variabler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom beviser har vist, at akupressur effektivt forbedrer ældre patienters symptomer (f.eks. søvnforstyrrelser, adfærd og psykologiske symptomer på demens osv.), mangler det stadig i undersøgelsen at undersøge effekten af ​​akupressur på kognitiv funktion og livskvalitet blandt ældre voksne med kognitiv svækkelse i langtidsplejemiljøer og dets langsigtede virkninger. Desuden er flertallet ifølge statistiske data til epidemiologisk undersøgelse personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild demens (mild AD); derfor er det vigtigt at forhindre, at disse to grupper får demens eller forværres. Undersøgelsen har til formål at (1)sammenligne forskelle i global kognitiv funktion, arbejdshukommelse, eksekutiv funktion, sprogfunktion og livskvalitet mellem institutionaliserede ældre voksne med MCI og med mild AD. Ved at gøre det kan vi få en bedre forståelse af den kognitive ydeevne og livskvalitet ved præ-demens og demens;(2)udforske virkningerne af interventionerne med forskellige akupunkter (akupunkter på hoved, akupunkter på krop og akupunkter på hoved og krop) ) på global kognitiv funktion, arbejdshukommelse, eksekutiv funktion, sprogfunktion og livskvalitet blandt institutionaliserede ældre voksne med MCI og med mild AD;(3) yderligere undersøge de langsigtede effekter af interventionerne på global kognitiv funktion, arbejdshukommelse , eksekutiv funktion, sprogfunktion og livskvalitet blandt institutionaliserede ældre voksne med MCI og med mild AD; gør dette, kan vi udforske den patologiske mekanisme af ændringerne i den kognitive funktion gennem neuropsykologiske vurderinger og sammenhængen mellem ændringerne i kognitiv funktion og i livskvalitet. Denne enkelt blinde klynge randomiserede kontrollerede undersøgelse med gentagne foranstaltninger afsluttes om 2 år. Vi vil rekruttere 32 plejehjem i Taipei City, med 256 ældre voksne med MCI og med mild AD. Faciliteterne vil blive tilfældigt tildelt til akupunkts-på-hoved-gruppen, akupunkt-på-krop-gruppen, akupunkt-på-hoved-og-krop-gruppen og kontrolgruppen, med et forhold på 1:1:1:1. Interventioner udvikles baseret på teorien om kinesisk medicin, og de uddannede forskningsassistenter, der også har traditionel kinesisk sygeplejerskeuddannelse, vil udføre interventionerne. Med undtagelse af rutinepleje vil interventionsgrupperne modtage akupressuren én gang om dagen, fem gange om ugen, i alt 12 uger. Data vil blive indsamlet ved baseline, den 4. og 8. uge under interventionen, slutningen af ​​interventionen og den 1., 4. og 8. måned efter interventionen. Kun kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling og dataindsamling er den samme som interventionsgrupperne. Databedømmere vil ikke involvere sig i interventionerne og kender ikke gruppetildelingen. Dataanalysen vil bruge intention-to-treat-analyse. Multipel regressionsanalysen, mixed effect model for repeated measure analyse, subgroup analyse og product-of-coefficient test vil blive udført for at undersøge virkningerne af interventionerne på kognitiv funktion og livskvalitet, og sammenhængen mellem ændringerne i de afhængige. variabler. Denne undersøgelse vil fremme den professionelle sygeplejeautonomi og forbedre livskvaliteten for de institutionaliserede ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE):20~28
  • Clinical Demens Rating (CDR): 0,5~1

Ekskluderingskriterier:

  • CDR>1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: akupunktur-på-hoved-gruppen
kun tryk på akupunkter på hovedet
akupressur én gang om dagen, fem gange om ugen, i alt 12 uger
EKSPERIMENTEL: akupunktur-på-kroppen-gruppen
kun tryk på akupunkter på kroppen
akupressur én gang om dagen, fem gange om ugen, i alt 12 uger
EKSPERIMENTEL: akupunktur-på-hoved-og-krop-gruppen
tryk på akupunkter på hoved og krop
akupressur én gang om dagen, fem gange om ugen, i alt 12 uger
NO_INTERVENTION: kontrolgruppen
rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumentet til screening af kognitive evner
Tidsramme: op til 12 måneder
en kognitiv testscreening for demens ved at give profiler af kognitiv svækkelse ved at undersøge evner til opmærksomhed, koncentration, orientering, korttidshukommelse, langtidshukommelse, sproglige evner, visuel konstruktion, listegenererende flydende evner, abstraktion og dømmekraft med scoreintervaller på henholdsvis 0 til 100.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digit Span Test
Tidsramme: op til 12 måneder
et nøgleværktøj til at arbejde med verbal hukommelse.
op til 12 måneder
Wisconsin Card Sortering Test
Tidsramme: op til 12 måneder
en neuropsykologisk test af evnen til at vise fleksibilitet i forhold til skiftende tidsplaner for forstærkning
op til 12 måneder
Semantic Association of Verbal Fluency
Tidsramme: op til 12 måneder
generering af ord fra en given kategori inden for en forudindstillet tid på 60 sekunder.
op til 12 måneder
Livskvalitet-Alzheimers sygdom skala
Tidsramme: op til 12 måneder
QoL-AD består af 13 punkter (fysisk sundhed, energi, humør, livssituation, hukommelse, familie, ægteskab, venner, selvet som helhed, evne til at udføre gøremål, evne til at gøre ting for sjov, penge og livet som en hel). Svarmuligheder omfatter 1(dårlig), 2(rimelig), 3(god) og 4 (fremragende), for en samlet score på 13-52, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I-Hui Chen, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108MOST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner