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인지 기능과 삶의 질에 대한 지압

2020년 6월 18일 업데이트: I-Hui-Chen 陳逸卉, Taipei Medical University

장기요양시설에서 인지장애가 있는 노인의 인지기능 및 삶의 질에 대한 지압 중재의 효과: 군집 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 (1) MCI와 경미한 알츠하이머병을 가진 시설에 수용된 노인들 사이의 전반적인 인지 기능, 작업 기억, 실행 기능, 언어 기능 및 삶의 질의 차이를 비교하는 것입니다. 그렇게 함으로써 우리는 치매 전단계와 치매에서의 인지 능력과 삶의 질을 더 잘 이해할 수 있고, (2) 다른 경혈(머리에 있는 경혈, 몸에 있는 경혈, 머리와 몸에 있는 경혈)에 대한 개입의 효과를 탐색할 수 있습니다. ) MCI 및 경미한 AD가 있는 제도화된 노인의 전체 인지 기능, 작업 기억, 실행 기능, 언어 기능 및 삶의 질에 대해;(3) 전체 인지 기능, 작업 기억에 대한 개입의 장기적인 효과를 추가로 조사합니다. , 집행 기능, 언어 기능 및 MCI 및 경미한 AD가 있는 제도화된 노인의 삶의 질; 이를 통해 신경심리학적 평가를 통해 인지기능 변화의 병리학적 기전과 인지기능 변화와 삶의 질의 연관성을 탐색할 수 있다. 우리는 반복 측정 연구를 통해 이 단일 블라인드 클러스터 무작위 통제 시험을 위해 MCI 및 경미한 AD가 있는 노인 256명과 함께 32개의 주거형 요양원을 모집할 것입니다. 시설은 1:1:1:1의 비율로 머리 위 혈 그룹, 몸 위 혈 그룹, 머리와 몸 위 혈 그룹 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 중재는 한의학 이론에 기초하여 개발됩니다. 일상적인 관리를 제외하고 중재군은 하루 1회, 주 5회, 총 12주간 지압을 받게 된다. 데이터는 기준선, 개입 중 4주 및 8주, 개입 종료, 개입 후 1, 4, 8개월에 수집됩니다. 대조군만 일상적인 관리를 받으며 데이터 수집은 중재군과 동일합니다. 데이터 평가자는 개입에 관여하지 않으며 그룹 할당을 알지 못합니다. 데이터 분석은 치료 의도 분석을 사용합니다. 다중회귀분석, 반복측정분석을 위한 혼합효과모형, 하위집단분석, 계수의 곱 검정을 실시하여 개입이 인지기능과 삶의 질에 미치는 영향과 의존성 변화 간의 연관성을 살펴보았다. 변수.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

지압이 고령 환자의 증상(수면장애, 치매의 행동 및 심리적 증상 등)을 효과적으로 개선시킨다는 근거는 있지만, 지압이 인지기능과 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 아직 부족하다. 장기 요양 환경에서 인지 장애가 있는 노인들과 그 장기 영향. 또한 역학조사를 위한 통계자료에 따르면 대다수가 경도인지장애(MCI) 및 경도치매(mild AD); 따라서 이 두 그룹이 치매에 걸리거나 악화되는 것을 방지하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 (1) MCI와 경미한 알츠하이머병을 가진 시설에 수용된 노인들 사이의 전반적인 인지 기능, 작업 기억, 실행 기능, 언어 기능 및 삶의 질의 차이를 비교하는 것입니다. 그렇게 함으로써 우리는 치매 전단계와 치매에서의 인지 능력과 삶의 질을 더 잘 이해할 수 있고, (2) 다른 경혈(머리에 있는 경혈, 몸에 있는 경혈, 머리와 몸에 있는 경혈)에 대한 개입의 효과를 탐색할 수 있습니다. ) MCI 및 경미한 AD가 있는 제도화된 노인의 전체 인지 기능, 작업 기억, 실행 기능, 언어 기능 및 삶의 질에 대해;(3) 전체 인지 기능, 작업 기억에 대한 개입의 장기적인 효과를 추가로 조사합니다. , 집행 기능, 언어 기능 및 MCI 및 경미한 AD가 있는 제도화된 노인의 삶의 질; 이를 통해 신경심리학적 평가를 통해 인지기능 변화의 병리학적 기전과 인지기능 변화와 삶의 질의 연관성을 탐색할 수 있다. 반복 측정 연구가 포함된 이 단일 블라인드 클러스터 무작위 통제 시험은 2년 안에 완료될 것입니다. MCI 및 경미한 알츠하이머병 노인 256명을 대상으로 타이베이시에서 32개의 거주 요양원을 모집할 예정입니다. 시설은 1:1:1:1의 비율로 머리 위 혈 그룹, 몸 위 혈 그룹, 머리와 몸 위 혈 그룹 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 중재는 한의학 이론을 기반으로 개발되며 중국 전통 간호 훈련을 받은 숙련된 연구 조교가 중재를 수행합니다. 일상적인 관리를 제외하고 중재군은 하루 1회, 주 5회, 총 12주간 지압을 받게 된다. 데이터는 기준선, 개입 중 4주 및 8주, 개입 종료, 개입 후 1, 4, 8개월에 수집됩니다. 대조군만 일상적인 관리를 받으며 데이터 수집은 중재군과 동일합니다. 데이터 평가자는 개입에 관여하지 않으며 그룹 할당을 알지 못합니다. 데이터 분석은 치료 의도 분석을 사용합니다. 다중회귀분석, 반복측정분석을 위한 혼합효과모형, 하위집단분석, 계수의 곱 검정을 실시하여 개입이 인지기능과 삶의 질에 미치는 영향과 의존성 변화 간의 연관성을 살펴보았다. 변수. 본 연구는 제도화된 노인의 전문간호 자율성을 증진하고 삶의 질을 향상시킬 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

256

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 110
        • Taipei Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간이정신상태검사(MMSE):20~28
  • 임상 치매 등급(CDR): 0.5~1

제외 기준:

  • CDR>1

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: acupoint-on-head 그룹
머리에만 경혈을 누르면
1일 1회, 주 5회 지압, 총 12주
실험적: 경혈 온 바디 그룹
몸에 있는 경혈만 누르기
1일 1회, 주 5회 지압, 총 12주
실험적: 머리와 몸의 경혈 그룹
머리와 몸에 경혈을 누르십시오
1일 1회, 주 5회 지압, 총 12주
NO_INTERVENTION: 대조군
일상적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 능력 선별 도구
기간: 최대 12개월
주의력, 집중력, 방향성, 단기 기억력, 장기 기억력, 언어 능력, 시각 구성, 목록 생성 유창성, 추상화 및 점수 범위의 판단력을 검사하여 인지 장애 프로파일을 제공하는 치매에 대한 인지 검사 선별 검사 각각 0에서 100까지.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 스팬 테스트
기간: 최대 12개월
언어 기억 작업을 위한 핵심 도구.
최대 12개월
위스콘신 카드 분류 테스트
기간: 최대 12개월
변화하는 강화 일정에 직면하여 유연성을 나타내는 능력에 대한 신경심리학적 테스트
최대 12개월
언어적 유창성의 의미론적 연합
기간: 최대 12개월
60초의 미리 설정된 시간 내에 주어진 카테고리에서 단어를 생성합니다.
최대 12개월
삶의 질-알츠하이머병 척도
기간: 최대 12개월
QoL-AD는 13개 문항(신체건강, 에너지, 기분, 생활상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 자아전반, 집안일을 할 수 있는 능력, 재미로 할 수 있는 능력, 돈, 삶)으로 구성되어 있다. 전체). 응답 옵션에는 1(나쁨), 2(보통), 3(양호) 및 4(우수)가 포함되며 총 점수는 13-52이며 점수가 높을수록 QoL이 더 나은 것을 나타냅니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: I-Hui Chen, Taipei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 108MOST

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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