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Acupresión sobre la función cognitiva y la calidad de vida

18 de junio de 2020 actualizado por: I-Hui-Chen 陳逸卉, Taipei Medical University

Efectos de la intervención de acupresión en la función cognitiva y la calidad de vida en adultos mayores con deterioro cognitivo en entornos de atención a largo plazo: un ensayo controlado aleatorizado por grupos

El estudio tiene como objetivo (1) comparar las diferencias de la función cognitiva global, la memoria de trabajo, la función ejecutiva, la función del lenguaje y la calidad de vida entre adultos mayores institucionalizados con deterioro cognitivo leve y con EA leve. Al hacerlo, podemos comprender mejor el rendimiento cognitivo y la calidad de vida en la predemencia y la demencia; (2) explorar los efectos de las intervenciones con diferentes puntos de acupuntura (puntos de acupuntura en la cabeza, puntos de acupuntura en el cuerpo y puntos de acupuntura en la cabeza y el cuerpo). ) sobre la función cognitiva global, la memoria de trabajo, la función ejecutiva, la función del lenguaje y la calidad de vida entre adultos mayores institucionalizados con DCL y EA leve;(3) investigar más a fondo los efectos a largo plazo de las intervenciones sobre la función cognitiva global, la memoria de trabajo , función ejecutiva, función del lenguaje y calidad de vida entre adultos mayores institucionalizados con DCL y EA leve; haciendo esto, podemos explorar el mecanismo patológico de los cambios en la función cognitiva a través de evaluaciones neuropsicológicas y la asociación entre los cambios en la función cognitiva y en la calidad de vida. Reclutaremos 32 hogares de cuidado residencial, con 256 adultos mayores con deterioro cognitivo leve y EA leve para este ensayo controlado aleatorio simple ciego por grupos con estudio de medidas repetidas. Las instalaciones se asignarán aleatoriamente al grupo de puntos de acupuntura en la cabeza, grupo de puntos de acupuntura en el cuerpo, grupo de puntos de acupuntura en la cabeza y el cuerpo y grupo de control, con una proporción de 1:1:1:1. Las intervenciones se desarrollan en base a la teoría de la medicina china. Excepto la atención de rutina, los grupos de intervención recibirán acupresión una vez al día, cinco veces a la semana, un total de 12 semanas. Los datos se recopilarán al inicio, las semanas 4 y 8 durante la intervención, al final de la intervención y los meses 1, 4 y 8 después de la intervención. El grupo de control solo recibirá atención de rutina y la recopilación de datos es la misma que la de los grupos de intervención. Los evaluadores de datos no participarán en las intervenciones y no conocerán la asignación del grupo. El análisis de datos utilizará el análisis por intención de tratar. El análisis de regresión múltiple, el modelo de efectos mixtos para el análisis de medidas repetidas, el análisis de subgrupos y la prueba del producto de coeficientes se realizarán para examinar los efectos de las intervenciones sobre la función cognitiva y la calidad de vida, y las asociaciones entre los cambios en el dependiente. variables

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque la evidencia ha demostrado que la acupresión mejora efectivamente los síntomas de los pacientes mayores (p. ej., trastornos del sueño, comportamiento y síntomas psicológicos de demencia, etc.), todavía falta un estudio para investigar el efecto de la acupresión en la función cognitiva y la calidad de vida. entre adultos mayores con deterioro cognitivo en entornos de atención a largo plazo y sus efectos a largo plazo. Además, según datos estadísticos para investigación epidemiológica, la mayoría son personas con deterioro cognitivo leve (DCL) y demencia leve (EA leve); por lo tanto, es vital evitar que estos dos grupos tengan demencia o empeoren. El estudio tiene como objetivo (1) comparar las diferencias de la función cognitiva global, la memoria de trabajo, la función ejecutiva, la función del lenguaje y la calidad de vida entre adultos mayores institucionalizados con deterioro cognitivo leve y con EA leve. Al hacerlo, podemos comprender mejor el rendimiento cognitivo y la calidad de vida en la predemencia y la demencia; (2) explorar los efectos de las intervenciones con diferentes puntos de acupuntura (puntos de acupuntura en la cabeza, puntos de acupuntura en el cuerpo y puntos de acupuntura en la cabeza y el cuerpo). ) sobre la función cognitiva global, la memoria de trabajo, la función ejecutiva, la función del lenguaje y la calidad de vida entre adultos mayores institucionalizados con DCL y EA leve;(3) investigar más a fondo los efectos a largo plazo de las intervenciones sobre la función cognitiva global, la memoria de trabajo , función ejecutiva, función del lenguaje y calidad de vida entre adultos mayores institucionalizados con DCL y EA leve; haciendo esto, podemos explorar el mecanismo patológico de los cambios en la función cognitiva a través de evaluaciones neuropsicológicas y la asociación entre los cambios en la función cognitiva y en la calidad de vida. Este ensayo controlado aleatorizado por conglomerados simple ciego con estudio de medidas repetidas se completará en 2 años. Reclutaremos 32 hogares de atención residencial en la ciudad de Taipei, con 256 adultos mayores con DCL y EA leve. Las instalaciones se asignarán aleatoriamente al grupo de puntos de acupuntura en la cabeza, grupo de puntos de acupuntura en el cuerpo, grupo de puntos de acupuntura en la cabeza y el cuerpo y grupo de control, con una proporción de 1:1:1:1. Las intervenciones se desarrollan sobre la base de la teoría de la medicina china y los asistentes de investigación capacitados, que también tienen capacitación en enfermería tradicional china, realizarán las intervenciones. Excepto la atención de rutina, los grupos de intervención recibirán acupresión una vez al día, cinco veces a la semana, un total de 12 semanas. Los datos se recopilarán al inicio, las semanas 4 y 8 durante la intervención, al final de la intervención y los meses 1, 4 y 8 después de la intervención. El grupo de control solo recibirá atención de rutina y la recopilación de datos es la misma que la de los grupos de intervención. Los evaluadores de datos no participarán en las intervenciones y no conocerán la asignación del grupo. El análisis de datos utilizará el análisis por intención de tratar. El análisis de regresión múltiple, el modelo de efectos mixtos para el análisis de medidas repetidas, el análisis de subgrupos y la prueba del producto de coeficientes se realizarán para examinar los efectos de las intervenciones sobre la función cognitiva y la calidad de vida, y las asociaciones entre los cambios en el dependiente. variables Este estudio promoverá la autonomía profesional de enfermería y mejorará la calidad de vida de los ancianos institucionalizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

256

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 110
        • Taipei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mini-examen del estado mental (MMSE): 20~28
  • Clasificación de demencia clínica (CDR): 0,5 ~ 1

Criterio de exclusión:

  • CDR>1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: el grupo de acupuntura en la cabeza
presionando puntos de acupuntura solo en la cabeza
acupresión una vez al día, cinco veces a la semana, un total de 12 semanas
EXPERIMENTAL: el grupo de puntos de acupuntura en el cuerpo
presionando puntos de acupuntura solo en el cuerpo
acupresión una vez al día, cinco veces a la semana, un total de 12 semanas
EXPERIMENTAL: el grupo de puntos de acupuntura en la cabeza y el cuerpo
presionando puntos de acupuntura en la cabeza y el cuerpo
acupresión una vez al día, cinco veces a la semana, un total de 12 semanas
SIN INTERVENCIÓN: el grupo de control
cuidado de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El instrumento de detección de habilidades cognitivas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
una prueba cognitiva de detección de demencia para proporcionar perfiles de deterioro cognitivo mediante el examen de las habilidades de atención, concentración, orientación, memoria a corto plazo, memoria a largo plazo, habilidades del lenguaje, construcción visual, fluidez en la generación de listas, abstracción y juicio con rangos de puntuación de 0 a 100, respectivamente.
hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
una herramienta clave para trabajar la memoria verbal.
hasta 12 meses
La prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
una prueba neuropsicológica de la capacidad de mostrar flexibilidad frente a los cambios en los programas de refuerzo
hasta 12 meses
Asociación Semántica de Fluidez Verbal
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
la generación de palabras de una determinada categoría en un tiempo preestablecido de 60 segundos.
hasta 12 meses
Escala de calidad de vida-Enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
El QoL-AD se compone de 13 elementos (salud física, energía, estado de ánimo, situación de vida, memoria, familia, matrimonio, amigos, uno mismo como un todo, capacidad para realizar tareas, capacidad para hacer cosas por diversión, dinero y la vida como un todo). entero). Las opciones de respuesta incluyen 1 (pobre), 2 (regular), 3 (bueno) y 4 (excelente), para una puntuación total de 13 a 52, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: I-Hui Chen, Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 108MOST

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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