Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainanta kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: I-Hui-Chen 陳逸卉, Taipei Medical University

Akupainantaintervention vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivisia häiriöitä pitkäaikaishoidossa: klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on (1)vertaa globaalien kognitiivisten toimintojen, työmuistin, toimeenpanotoiminnan, kielen toiminnan ja elämänlaadun eroja laitoshoidossa olevien vanhempien aikuisten välillä, joilla on MCI ja lievä AD. Näin voimme ymmärtää paremmin kognitiivista suorituskykyä ja elämänlaatua esi- ja dementiassa;(2) tutkia interventioiden vaikutuksia eri akupisteillä (pään akupisteet, kehon akupisteet ja pään ja kehon akupisteet) ) globaaleihin kognitiivisiin toimintoihin, työmuistiin, toimeenpanotoimintoihin, kielitoimintoihin ja elämänlaatuun laitoshoidossa olevien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on MCI ja lievä AD;(3) tutkia tarkemmin interventioiden pitkän aikavälin vaikutuksia globaaliin kognitiiviseen toimintaan ja työmuistiin. , toimeenpanotoiminta, kielitoiminto ja elämänlaatu laitoshoidossa olevien vanhempien aikuisten keskuudessa, joilla on MCI ja joilla on lievä AD; Näin voimme tutkia kognitiivisen toiminnan muutosten patologista mekanismia neuropsykologisten arvioiden avulla sekä kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun muutosten välistä yhteyttä. Rekrytoimme 32 hoitokotia, joista 256 vanhempaa aikuista, joilla on MCI ja joilla on lievä AD, tähän yhden sokean klusterin satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa on toistuvia mittauksia. Tilat jaetaan satunnaisesti akupiste-päällä-ryhmään, akupiste-kehoon-ryhmään, akupiste-päällä-ryhmään ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1:1:1. Interventioita kehitetään kiinalaisen lääketieteen teorian pohjalta. Rutiinihoitoa lukuun ottamatta interventioryhmät saavat akupainanta kerran päivässä, viisi kertaa viikossa, yhteensä 12 viikkoa. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4. ja 8. viikolla toimenpiteen aikana, toimenpiteen lopussa sekä 1., 4. ja 8. kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Vain kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa ja tiedonkeruu on sama kuin interventioryhmät. Tietojen arvioijat eivät osallistu interventioihin eivätkä tiedä ryhmäjakoa. Tietojen analysoinnissa käytetään intent-to-treat -analyysiä. Moniregressioanalyysi, sekavaikutusmalli toistuvan mitta-analyysin, alaryhmäanalyysin ja kerrointen tulotestin avulla tutkitaan interventioiden vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun sekä riippuvaisten muutosten välisiä yhteyksiä. muuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka todisteet ovat osoittaneet, että akupainanta parantaa tehokkaasti ikääntyneiden potilaiden oireita (esim. unihäiriöt, käyttäytyminen ja dementian psyykkiset oireet jne.), tutkimusta akupainantan vaikutuksista kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun ei ole vielä tehty. ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta pitkäaikaishoidossa ja sen pitkäaikaisvaikutukset. Lisäksi epidemiologisen tutkimuksen tilastotietojen mukaan suurin osa on ihmisiä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja lievä dementia (lievä AD); siksi on elintärkeää estää näitä kahta ryhmää saamasta dementiaa tai pahenemasta. Tutkimuksen tavoitteena on (1)vertaa globaalien kognitiivisten toimintojen, työmuistin, toimeenpanotoiminnan, kielen toiminnan ja elämänlaadun eroja laitoshoidossa olevien vanhempien aikuisten välillä, joilla on MCI ja lievä AD. Näin voimme ymmärtää paremmin kognitiivista suorituskykyä ja elämänlaatua esi- ja dementiassa;(2) tutkia interventioiden vaikutuksia eri akupisteillä (pään akupisteet, kehon akupisteet ja pään ja kehon akupisteet) ) globaaleihin kognitiivisiin toimintoihin, työmuistiin, toimeenpanotoimintoihin, kielitoimintoihin ja elämänlaatuun laitoshoidossa olevien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on MCI ja lievä AD;(3) tutkia tarkemmin interventioiden pitkän aikavälin vaikutuksia globaaliin kognitiiviseen toimintaan ja työmuistiin. , toimeenpanotoiminta, kielitoiminto ja elämänlaatu laitoshoidossa olevien vanhempien aikuisten keskuudessa, joilla on MCI ja joilla on lievä AD; Näin voimme tutkia kognitiivisen toiminnan muutosten patologista mekanismia neuropsykologisten arvioiden avulla sekä kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun muutosten välistä yhteyttä. Tämä yhden sokean klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toistuvin mittauksin valmistuu kahdessa vuodessa. Rekrytoimme Taipein kaupunkiin 32 hoitokotia, joissa on 256 vanhempaa aikuista, joilla on MCI ja lievä AD. Tilat jaetaan satunnaisesti akupiste-päällä-ryhmään, akupiste-kehoon-ryhmään, akupiste-päällä-ryhmään ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1:1:1. Interventioita kehitetään kiinalaisen lääketieteen teorian pohjalta ja ne suorittavat koulutetut tutkimusapulaiset, joilla on myös perinteinen kiinalainen sairaanhoitajakoulutus. Rutiinihoitoa lukuun ottamatta interventioryhmät saavat akupainanta kerran päivässä, viisi kertaa viikossa, yhteensä 12 viikkoa. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4. ja 8. viikolla toimenpiteen aikana, toimenpiteen lopussa sekä 1., 4. ja 8. kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Vain kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa ja tiedonkeruu on sama kuin interventioryhmät. Tietojen arvioijat eivät osallistu interventioihin eivätkä tiedä ryhmäjakoa. Tietojen analysoinnissa käytetään intent-to-treat -analyysiä. Moniregressioanalyysi, sekavaikutusmalli toistuvan mitta-analyysin, alaryhmäanalyysin ja kerrointen tulotestin avulla tutkitaan interventioiden vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun sekä riippuvaisten muutosten välisiä yhteyksiä. muuttujia. Tämä tutkimus edistää ammatillisen hoitotyön autonomiaa ja parantaa laitoshoidossa olevien iäkkäiden aikuisten elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE): 20-28
  • Kliininen dementialuokitus (CDR): 0,5 ~ 1

Poissulkemiskriteerit:

  • CDR>1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: akupiste-on-head -ryhmä
akupisteiden painaminen vain päähän
akupainanta kerran päivässä, viisi kertaa viikossa, yhteensä 12 viikkoa
KOKEELLISTA: akupiste-on-body -ryhmä
akupisteiden painaminen vain vartalolle
akupainanta kerran päivässä, viisi kertaa viikossa, yhteensä 12 viikkoa
KOKEELLISTA: akupiste-päässä ja vartalossa -ryhmä
akupisteiden painaminen päähän ja vartaloon
akupainanta kerran päivässä, viisi kertaa viikossa, yhteensä 12 viikkoa
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten kykyjen seulontainstrumentti
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
kognitiivinen testiseulonta dementian varalta kognitiivisten heikentymien profiilien luomiseksi tutkimalla huomiokykyä, keskittymistä, suuntautumiskykyä, lyhytaikaista muistia, pitkäaikaista muistia, kielitaitoja, visuaalista rakennetta, luettelon muodostavaa sujuvuutta, abstraktiota ja arvostelukykyä pistemäärärajoilla 0-100, vastaavasti.
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numerovälitesti
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
keskeinen työkalu sanallisen muistin työskentelyyn.
jopa 12 kuukautta
Wisconsinin korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
neuropsykologinen testi kyvystä osoittaa joustavuutta muuttuvien vahvistusaikataulujen edessä
jopa 12 kuukautta
Verbaalisen sujuvuuden semanttinen yhdistys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
sanojen luominen tietystä kategoriasta ennalta asetetussa 60 sekunnin ajan.
jopa 12 kuukautta
Elämänlaatu-Alzheimerin taudin asteikko
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
QoL-AD koostuu 13 osasta (fyysinen terveys, energia, mieliala, elämäntilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, minä kokonaisuutena, kyky tehdä kotitöitä, kyky tehdä asioita huvin vuoksi, raha ja elämä koko). Vastausvaihtoehtoja ovat 1 (huono), 2 (kohtuullinen), 3 (hyvä) ja 4 (erinomainen), jolloin kokonaispistemäärä on 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: I-Hui Chen, Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 108MOST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa