Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní poloha čočky po operaci šedého zákalu

5. března 2023 aktualizováno: yin ying zhao, Wenzhou Medical University

Porovnání změn efektivní polohy čočky různých typů nitroočních čoček

Pacientům s kataraktou byly implantovány různé typy nitroočních čoček pro seskupení. K měření ELP a optometrie bylo použito skenování SSOCT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům s kataraktou byly implantovány různé typy nitroočních čoček pro seskupení. Proveďte SSOCT sken, který byl použit k měření efektivní polohy čočky a optometrie v různé době pooperační kontroly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Nábor
        • Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • XIXIA DING, PHD
          • Telefonní číslo: 86-057788068859
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Nábor
        • Ophthalmology and Optometry Hospital
        • Kontakt:
          • yun-e zhao
          • Telefonní číslo: +86 13819707056

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • V naší nemocnici diagnostikován jako šedý zákal;
  • Implantovaná nitrooční čočka: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
  • Fakoemulzifikace katarakty a implantace nitrooční čočky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a. Diagnostikováno jako šedý zákal;
  • b.Implantovaná nitrooční čočka: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
  • c.Fakoemulzifikace katarakty a implantace nitrooční čočky.

Kritéria vyloučení:

  • a.v kombinaci se zákalem rohovky, glaukomem, uveitidou, odchlípením sítnice a jinými očními chorobami;
  • b.Nitrooční operace nebo trauma jiné než operace šedého zákalu v anamnéze;
  • c. Intraoperační komplikace, jako je roztržení pouzdra a selhání implantace IOL;
  • d. Endoftalmitida, dekompenzace endotelu rohovky a další pooperační komplikace;
  • e.Ti s neúplnými údaji shromážděnými během období sledování pooperačních pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina (SN6CWS)
Skupina（SN6CWS））: Implantát nitrooční čočky SN6CWS
Jiný: různé typy intrakulárních čoček
různé typy intrakulárních čoček
Skupina (MI60)
Skupina (MI60): Implantovaná nitrooční čočka MI60
Jiný: různé typy intrakulárních čoček
různé typy intrakulárních čoček
Skupina (Aspira-aA)
Skupina（Aspira-aA）:Implantovaná nitrooční čočka Aspira-aA
Jiný: různé typy intrakulárních čoček
různé typy intrakulárních čoček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
efektivní pozice objektivu
Časové okno: do 3 měsíců po operaci šedého zákalu
Změny efektivní polohy čočky v různých časových bodech po operaci katarakty
do 3 měsíců po operaci šedého zákalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSOCT-ELP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit