- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04443101
Effektive Linsenposition nach einer Kataraktoperation
5. März 2023 aktualisiert von: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Vergleich der Änderungen der effektiven Linsenposition verschiedener Arten von Intraokularlinsen
Kataraktpatienten wurden verschiedene Arten von Intraokularlinsen zur Gruppierung implantiert.
SSOCT-Scanning wurde verwendet, um ELP und Optometrie zu messen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kataraktpatienten wurden verschiedene Arten von Intraokularlinsen zur Gruppierung implantiert.
Führen Sie einen SSOCT-Scan durch, der verwendet wurde, um die effektive Linsenposition und Optometrie zu unterschiedlichen postoperativen Nachsorgezeiten zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: xixia ding, Phd
- Telefonnummer: +8613780148109
- E-Mail: dingxixiaxc@163.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Rekrutierung
- Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- XIXIA DING, PHD
- Telefonnummer: 86-057788068859
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Rekrutierung
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Kontakt:
- yun-e zhao
- Telefonnummer: +86 13819707056
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- In unserem Krankenhaus als Katarakt diagnostiziert;
- Implantierte Intraokularlinse: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
- Katarakt-Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- a. Als Katarakt diagnostiziert;
- b.Implantierte Intraokularlinse: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
- c.Katarakt-Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation.
Ausschlusskriterien:
- a. Kombiniert mit Hornhauttrübung, Glaukom, Uveitis, Netzhautablösung und anderen Augenkrankheiten;
- b.Eine Vorgeschichte einer intraokularen Operation oder eines anderen Traumas als einer Kataraktoperation;
- c.Intraoperative Komplikationen wie Kapselriss und IOL-Versagen bei der Implantation;
- d.Endophthalmitis, Hornhautendotheldekompensation und andere postoperative Komplikationen;
- e.Diejenigen mit unvollständigen Daten, die während der Nachbeobachtungszeit von postoperativen Patienten gesammelt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe (SN6CWS)
Gruppe (SN6CWS): SN6CWS-Intraokularlinse implantieren
|
verschiedene Arten von Intrakularlinsen
|
|
Gruppe (MI60)
Gruppe(MI60):Implantat MI60 Intraokularlinse
|
verschiedene Arten von Intrakularlinsen
|
|
Gruppe (Aspira-aA)
Gruppe (Aspira-aA)): Aspira-aA-Intraokularlinse implantieren
|
verschiedene Arten von Intrakularlinsen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
effektive Linsenposition
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach einer Kataraktoperation
|
Änderungen der effektiven Linsenposition zu verschiedenen Zeitpunkten nach einer Kataraktoperation
|
bis zu 3 Monate nach einer Kataraktoperation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSOCT-ELP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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