- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04443101
Posizione efficace della lente dopo l'intervento di cataratta
5 marzo 2023 aggiornato da: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Confronto dei cambiamenti nella posizione effettiva della lente di diversi tipi di lenti intraoculari
Ai pazienti affetti da cataratta sono stati impiantati diversi tipi di lenti intraoculari per il raggruppamento.
La scansione SSOCT è stata utilizzata per misurare l'ELP e l'optometria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti affetti da cataratta sono stati impiantati diversi tipi di lenti intraoculari per il raggruppamento.
Eseguire la scansione SSOCT che è stata utilizzata per misurare la posizione effettiva della lente e l'optometria in diversi tempi di follow-up postoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: xixia ding, Phd
- Numero di telefono: +8613780148109
- Email: dingxixiaxc@163.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Reclutamento
- Wenzhou Medical University
-
Contatto:
- XIXIA DING, PHD
- Numero di telefono: 86-057788068859
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Reclutamento
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Contatto:
- yun-e zhao
- Numero di telefono: +86 13819707056
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Diagnosi di cataratta nel nostro ospedale;
- Lente intraoculare impiantata: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
- Facoemulsificazione della cataratta e impianto di lenti intraoculari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a.Diagnosi di cataratta;
- b. Lente intraoculare impiantata: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
- c.Facoemulsificazione della cataratta e impianto di lenti intraoculari.
Criteri di esclusione:
- a. Combinato con opacità corneale, glaucoma, uveite, distacco di retina e altre malattie degli occhi;
- b.Una storia di chirurgia intraoculare o trauma diverso dalla chirurgia della cataratta;
- c. Complicanze intraoperatorie come lacerazione della capsula e mancato impianto della IOL;
- d.Endoftalmite, scompenso endoteliale corneale e altre complicanze postoperatorie;
- e. Quelli con dati incompleti raccolti durante il periodo di follow-up dei pazienti postoperatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo (SN6CWS)
Gruppo(SN6CWS):Impianto lente intraoculare SN6CWS
|
diversi tipi di lente intraculare
|
|
Gruppo (MI60)
Gruppo(MI60):Impianto lente intraoculare MI60
|
diversi tipi di lente intraculare
|
|
Gruppo(Aspira-aA)
Gruppo(Aspira-aA):Impianto lente intraoculare Aspira-aA
|
diversi tipi di lente intraculare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
posizione effettiva della lente
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo l'intervento di cataratta
|
Cambiamenti della posizione effettiva della lente in diversi momenti dopo l'intervento di cataratta
|
fino a 3 mesi dopo l'intervento di cataratta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSOCT-ELP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .