- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04443101
Posición efectiva de la lente después de la cirugía de cataratas
5 de marzo de 2023 actualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Comparación de cambios en la posición efectiva de la lente de diferentes tipos de lentes intraoculares
A los pacientes con cataratas se les implantaron diferentes tipos de lentes intraoculares para agruparlos.
Se usó escaneo SSOCT para medir ELP y optometría.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes con cataratas se les implantaron diferentes tipos de lentes intraoculares para agruparlos.
Realice la exploración SSOCT que se usó para medir la posición efectiva de la lente y la optometría en diferentes tiempos de seguimiento postoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xixia ding, Phd
- Número de teléfono: +8613780148109
- Correo electrónico: dingxixiaxc@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- Wenzhou Medical University
-
Contacto:
- XIXIA DING, PHD
- Número de teléfono: 86-057788068859
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Contacto:
- yun-e zhao
- Número de teléfono: +86 13819707056
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Diagnosticado como catarata en nuestro hospital;
- Lente intraocular implantada: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
- Facoemulsificación de catarata e implante de lente intraocular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- a.Diagnosticado como catarata;
- b.Lente intraocular implantada: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
- c.Facoemulsificación de cataratas e implante de lente intraocular.
Criterio de exclusión:
- a.Combinado con opacidad corneal, glaucoma, uveítis, desprendimiento de retina y otras enfermedades oculares;
- b.Antecedentes de cirugía intraocular o trauma que no sea cirugía de cataratas;
- c. Complicaciones intraoperatorias como desgarro de la cápsula y falla en el implante del LIO;
- d. Endoftalmitis, descompensación del endotelio corneal y otras complicaciones postoperatorias;
- e.Aquellos con datos incompletos recolectados durante el período de seguimiento de pacientes postoperatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo(SN6CWS)
Grupo (SN6CWS): implante de lente intraocular SN6CWS
|
diferentes tipos de lentes intraculares
|
Grupo (MI60)
Grupo (MI60): implante de lente intraocular MI60
|
diferentes tipos de lentes intraculares
|
Grupo(Aspira-aA)
Grupo (Aspira-aA): implante de lente intraocular Aspira-aA
|
diferentes tipos de lentes intraculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
posición efectiva de la lente
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la cirugía de cataratas
|
Cambios en la posición efectiva de la lente en diferentes momentos después de la cirugía de cataratas
|
hasta 3 meses después de la cirugía de cataratas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSOCT-ELP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .