- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04443101
Efektywna pozycja soczewki po operacji usunięcia zaćmy
5 marca 2023 zaktualizowane przez: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Porównanie zmian efektywnej pozycji soczewki różnych typów soczewek wewnątrzgałkowych
Pacjentom z zaćmą wszczepiono różne rodzaje soczewek wewnątrzgałkowych w celu ich pogrupowania.
Skanowanie SSOCT zastosowano do pomiaru ELP i optometrii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentom z zaćmą wszczepiono różne rodzaje soczewek wewnątrzgałkowych w celu ich pogrupowania.
Wykonaj skan SSOCT, który był używany do pomiaru efektywnego położenia soczewki i optometrii w różnym czasie obserwacji pooperacyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: xixia ding, Phd
- Numer telefonu: +8613780148109
- E-mail: dingxixiaxc@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- XIXIA DING, PHD
- Numer telefonu: 86-057788068859
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Kontakt:
- yun-e zhao
- Numer telefonu: +86 13819707056
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- W naszym szpitalu zdiagnozowano zaćmę;
- Wszczepiona soczewka wewnątrzgałkowa: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
- Fakoemulsyfikacja zaćmy i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- a.Zdiagnozowano zaćmę;
- b. Wszczepiona soczewka wewnątrzgałkowa: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
- c. Fakoemulsyfikacja zaćmy i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej.
Kryteria wyłączenia:
- a.w połączeniu ze zmętnieniem rogówki, jaskrą, zapaleniem błony naczyniowej oka, odwarstwieniem siatkówki i innymi chorobami oczu;
- b. Przebyta operacja wewnątrzgałkowa lub uraz inny niż operacja zaćmy;
- c. Powikłania śródoperacyjne, takie jak rozerwanie torebki i nieudane wszczepienie soczewki IOL;
- d. Zapalenie wnętrza gałki ocznej, dekompensacja śródbłonka rogówki i inne powikłania pooperacyjne;
- e. Osoby z niepełnymi danymi zebranymi w okresie obserwacji pacjentów pooperacyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa (SN6CWS)
Grupa (SN6CWS): Soczewka wewnątrzgałkowa implantu SN6CWS
|
różne rodzaje soczewek wewnątrzgałkowych
|
|
Grupa (MI60)
Grupa (MI60):Implantacja soczewki wewnątrzgałkowej MI60
|
różne rodzaje soczewek wewnątrzgałkowych
|
|
Grupa (Aspira-aA)
Grupa (Aspira-aA): Implant Soczewka wewnątrzgałkowa Aspira-aA
|
różne rodzaje soczewek wewnątrzgałkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efektywna pozycja obiektywu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po operacji zaćmy
|
Zmiany efektywnej pozycji soczewki w różnych punktach czasowych po operacji usunięcia zaćmy
|
do 3 miesięcy po operacji zaćmy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSOCT-ELP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .