- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04443101
Tehokas linssin asento kaihileikkauksen jälkeen
sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Erityyppisten silmänsisäisten linssien tehokkaan linssin asennon muutosten vertailu
Kaihipotilaille istutettiin erilaisia silmänsisäisiä linssejä ryhmittelyä varten.
SSOCT-skannausta käytettiin ELP:n ja optometrian mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihipotilaille istutettiin erilaisia silmänsisäisiä linssejä ryhmittelyä varten.
Suorita SSOCT-skannaus, jota käytettiin linssin tehokkaan asennon ja optometrian mittaamiseen eri leikkauksen jälkeisinä seuranta-aikoina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: xixia ding, Phd
- Puhelinnumero: +8613780148109
- Sähköposti: dingxixiaxc@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Rekrytointi
- Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- XIXIA DING, PHD
- Puhelinnumero: 86-057788068859
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Rekrytointi
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yun-e zhao
- Puhelinnumero: +86 13819707056
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Diagnosoitu kaihiksi sairaalassamme;
- Implantoitu intraokulaarinen linssi: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
- Kaihien fakoemulsifikaatio ja silmänsisäinen linssin istutus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a. diagnosoitu kaihiksi;
- b.Istutettu intraokulaarinen linssi: SN6CWS, Aspira-aA, MI60;
- c.Kaihien fakoemulsifikaatio ja silmänsisäinen linssin istutus.
Poissulkemiskriteerit:
- a.Yhdessä sarveiskalvon sameuden, glaukooman, uveiitin, verkkokalvon irtoamisen ja muiden silmäsairauksien kanssa;
- b.Aiempi intraokulaarinen leikkaus tai muu trauma kuin kaihileikkaus;
- c. Leikkauksensisäiset komplikaatiot, kuten kapselin repeäminen ja IOL:n implantaation epäonnistuminen;
- d. Endoftalmiitti, sarveiskalvon endoteelin vajaatoiminta ja muut postoperatiiviset komplikaatiot;
- e. Ne, joiden tiedot on kerätty leikkauksen jälkeisten potilaiden seurantajakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä (SN6CWS)
Ryhmä (SN6CWS): Implantti SN6CWS silmänsisäinen linssi
|
erityyppiset intrakulaariset linssit
|
|
Ryhmä (MI60)
Ryhmä (MI60): Implantti MI60 silmänsisäinen linssi
|
erityyppiset intrakulaariset linssit
|
|
Ryhmä (Aspira-aA)
Ryhmä (Aspira-aA): Implantti Aspira-aA silmänsisäinen linssi
|
erityyppiset intrakulaariset linssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokas linssin asento
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Tehokkaan linssin asennon muutokset eri ajankohtina kaihileikkauksen jälkeen
|
enintään 3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSOCT-ELP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .