Spánková studie SweetDreams pro děti s autismem
Studie proveditelnosti spánkové intervence u dětí s poruchou autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přístup k účinné léčbě poruch spánku je trvalou výzvou. To je způsobeno nedostatkem vyškolených lékařů i zdrojů pečovatelů, kteří by takové kritické služby vyhledávali a využívali. Intervence SweetDreams tento problém vyřeší on-line doručováním vzdělávacích materiálů a léčebných strategií pro intervenci založenou na důkazech. Pečovatelům bude kdykoli snadno k dispozici a prostřednictvím různých zásuvek, jako je počítač, tablet a telefon, což jsou způsoby doručení oblíbené a účinné pro rodiče dětí v této věkové skupině.
Tato adaptace se bude zabývat klíčovými výzvami péče o zdraví ve spánku u dětí s PAS: (1) Učení rozdílů dětí s PAS začleněním intervenčních principů z modelu TEACHH; (2) Překonat problém přístupu k léčbě kvůli omezenému počtu kvalifikovaných poskytovatelů vytvořením didaktických videí pro online a mobilní zařízení (označované jako SweetDreams); a (3) V reakci na důraz NIH na rozvoj „efektivnějších intervencí...zacílením intervencí na identifikované potřeby členů komunity“, SweetDreams použije dynamický proces zahrnující rozsáhlou spolupráci s dětmi, rodiči, vývojovými pediatry a dalšími odborníky na mládež s PAS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít špatný spánek
- mají diagnózu ASD
Kritéria vyloučení:
- jakékoli pravidelné užívání léků na spaní (to nezahrnuje příležitostné volně prodejné léky na spaní)
- známá spánková apnoe
- nestabilní závažné zdravotní stavy (např. těžké astma, cukrovka).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sladké sny
Přístup k úpravě stávajících spánkových intervencí založených na důkazech dostupným z mobilu a počítače.
|
SweetDreams je mHealth adaptací existujících spánkových intervencí založených na důkazech.
Jedná se o uživatelsky přívětivý a vývojově vhodný modulární 4týdenní webový zásah dostupný na počítači, tabletu nebo mobilním telefonu.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Podmínka čekací listiny s budoucím přístupem k přizpůsobení stávajících intervencí spánku založených na důkazech dostupným z mobilu a počítače.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Dotazníku spánkových návyků dětí (CSHQ)
Časové okno: od výchozího stavu do konce léčby (průměrná doba expozice 1 měsíc)
|
Ověřený dotazník; celkové skóre se pohybuje mezi 33 a 99, přičemž vyšší čísla představují více problémů se spánkem
|
od výchozího stavu do konce léčby (průměrná doba expozice 1 měsíc)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v indexu kvality spánku Pittsburgh (PSQI)
Časové okno: od výchozího stavu do konce léčby (průměrná doba expozice 1 měsíc)
|
Ověřený dotazník; celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší čísla představují horší kvalitu spánku
|
od výchozího stavu do konce léčby (průměrná doba expozice 1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UL1TR001872 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .