SweetDreams Schlafstudie für Kinder mit Autismus
Studie zur Machbarkeit einer Schlafintervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zugang zu wirksamen Behandlungen für Schlafstörungen ist eine ständige Herausforderung. Dies ist auf den Mangel an ausgebildeten Klinikern sowie an Ressourcen für Pflegekräfte zurückzuführen, um solche kritischen Dienste zu suchen und zu nutzen. Die SweetDreams-Intervention wird dieses Problem durch die Online-Bereitstellung von Schulungsmaterialien und Behandlungsstrategien für eine evidenzbasierte Intervention lösen. Es wird den Betreuern jederzeit und über mehrere Verkaufsstellen wie Computer, Tablet und Telefon zur Verfügung stehen, die von Eltern von Kindern in dieser Altersgruppe bevorzugt und effektiv sind.
Diese Anpassung wird die wichtigsten Herausforderungen für die Schlafgesundheitsversorgung von Kindern mit ASD angehen: (1) Lernunterschiede von Kindern mit ASD durch Einbeziehung von Interventionsprinzipien aus dem TEACHH-Modell; (2) Überwindung der Herausforderung des Behandlungszugangs aufgrund der begrenzten Anzahl qualifizierter Anbieter durch die Entwicklung von Lehrvideos für die Online- und Mobilgerätebereitstellung (als SweetDreams bezeichnet); und (3) Als Reaktion auf die Betonung der NIH auf die Entwicklung „effektiverer Interventionen … durch Ausrichtung der Interventionen auf die identifizierten Bedürfnisse der Gemeindemitglieder“ wird SweetDreams einen dynamischen Prozess anwenden, der eine umfassende Zusammenarbeit mit Kindern, Eltern, Entwicklungspädiatern und anderen Experten umfasst Jugend mit ASD.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- haben eine schlechte Schlafgesundheit
- eine ASS-Diagnose haben
Ausschlusskriterien:
- jede regelmäßige Einnahme von Schlafmitteln (dies schließt gelegentliche rezeptfreie Schlafmittel nicht ein)
- bekannte Schlafapnoe
- instabile schwere Erkrankungen (z. schweres Asthma, Diabetes).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schöne Träume
Zugang zu einer mobilen und computerzugänglichen Anpassung bestehender evidenzbasierter Schlafinterventionen.
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SweetDreams ist eine mHealth-Adaption bestehender evidenzbasierter Schlafinterventionen.
Es ist eine benutzerfreundliche und entwicklungsgerechte modularisierte 4-wöchige webbasierte Intervention, die auf Computern, Tablets oder Mobiltelefonen verfügbar ist.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wartelistenbedingung mit zukünftigem Zugriff auf eine mobile und computerzugängliche Anpassung bestehender evidenzbasierter Schlafinterventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung im Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
Zeitfenster: von der Basislinie bis zum Ende der Behandlung (durchschnittliche Expositionsdauer 1 Monat)
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Validierter Fragebogen; Gesamtpunktzahl zwischen 33 und 99, wobei höhere Werte für mehr Schlafprobleme stehen
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von der Basislinie bis zum Ende der Behandlung (durchschnittliche Expositionsdauer 1 Monat)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: von der Baseline bis zum Ende der Behandlung (durchschnittliche Exposition 1 Monat)
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Validierter Fragebogen; Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21, wobei höhere Zahlen eine schlechtere Schlafqualität darstellen
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von der Baseline bis zum Ende der Behandlung (durchschnittliche Exposition 1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UL1TR001872 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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