Studio del sonno SweetDreams per bambini con autismo
Studio di fattibilità di un intervento sul sonno per bambini con disturbo dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'accesso a trattamenti efficaci per i disturbi del sonno è una sfida persistente. Ciò è dovuto alla mancanza di medici qualificati e di risorse per gli operatori sanitari per cercare e utilizzare tali servizi critici. L'intervento SweetDreams risolverà questo problema con la consegna on-line di materiali educativi e strategie di trattamento per un intervento basato sull'evidenza. Sarà prontamente disponibile per gli operatori sanitari in qualsiasi momento e attraverso più punti vendita come computer, tablet e telefono, modalità di consegna preferite ed efficaci per i genitori di bambini in questa fascia di età.
Questo adattamento affronterà le sfide chiave per l'assistenza sanitaria del sonno per i bambini con ASD: (1) Differenze di apprendimento dei bambini con ASD incorporando i principi di intervento del modello TEACHH; (2) Superare la sfida dell'accesso alle cure a causa del numero limitato di fornitori qualificati sviluppando video didattici per la consegna online e su dispositivi mobili (denominati SweetDreams); e, (3) Rispondendo all'enfasi del NIH sullo sviluppo di "interventi più efficaci... indirizzando gli interventi ai bisogni individuati dei membri della comunità", SweetDreams utilizzerà un processo dinamico che coinvolge un'ampia collaborazione con bambini, genitori, pediatri dello sviluppo e altri esperti di giovani con ASD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno una cattiva salute del sonno
- avere una diagnosi di ASD
Criteri di esclusione:
- qualsiasi uso regolare di farmaci per il sonno (questo non include occasionali aiuti per il sonno da banco)
- apnea notturna nota
- condizioni mediche importanti instabili (ad es. asma grave, diabete).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sogni d'oro
Accesso a un adattamento mobile e accessibile al computer degli interventi sul sonno basati su prove esistenti.
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SweetDreams è un adattamento mHealth degli interventi sul sonno esistenti basati sull'evidenza.
Si tratta di un intervento modulare basato sul Web di 4 settimane, facile da usare e adatto allo sviluppo, disponibile su computer, tablet o telefoni cellulari.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Condizione di lista d'attesa con accesso futuro a un adattamento mobile e accessibile al computer degli interventi sul sonno basati sull'evidenza esistenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nel Questionario sulle Abitudini del Sonno dei Bambini (CSHQ)
Lasso di tempo: dal basale alla fine del trattamento (esposizione media 1 mese)
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Questionario convalidato; punteggio totale compreso tra 33 e 99, con numeri più alti che rappresentano maggiori problemi di sonno
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dal basale alla fine del trattamento (esposizione media 1 mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: dal basale alla fine del trattamento (esposizione media 1 mese)
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Questionario validato; punteggio totale compreso tra 0 e 21, con numeri più alti che indicano una qualità del sonno peggiore
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dal basale alla fine del trattamento (esposizione media 1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UL1TR001872 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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