Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SweetDreams søvnundersøgelse for børn med autisme

18. november 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Gennemførligheden af ​​en søvnintervention for børn med autismespektrumforstyrrelse

Dette forslag vil indhente foreløbige data om gennemførligheden og effektiviteten af ​​en innovativ og skalerbar strategi for at forbedre adgangen til effektiv søvnsundhedspleje for børn i førskolealderen med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Efterforskerne vil udvikle og teste en online leveringstilpasning af de eksisterende adfærdsmæssige søvninterventioner for børn i førskolealderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adgang til effektive behandlinger for søvnforstyrrelser er en vedvarende udfordring. Dette skyldes manglen på uddannede klinikere samt plejepersonales ressourcer til at opsøge og bruge sådanne kritiske tjenester. SweetDreams-interventionen vil løse dette problem med online levering af undervisningsmateriale og behandlingsstrategier for en evidensbaseret intervention. Det vil være let tilgængeligt for omsorgspersoner til enhver tid og gennem flere udsalgssteder såsom computer, tablet og telefon, leveringsmåder favoriseret af og effektive for forældre til børn i denne aldersgruppe.

Denne tilpasning vil tage fat på nøgleudfordringer for søvnsundhedspleje for børn med ASD: (1) At lære forskelle hos børn med ASD ved at inkorporere interventionsprincipper fra TEACHH-modellen; (2) Overvind udfordringen med behandlingsadgang på grund af det begrænsede antal kvalificerede udbydere ved at udvikle didaktiske videoer til levering af online og mobilenheder (benævnt SweetDreams); og (3) Som reaktion på NIH's vægt på at udvikle "mere effektive interventioner ... ved at målrette interventioner til de identificerede behov hos medlemmer af lokalsamfundet," vil SweetDreams bruge en dynamisk proces, der involverer omfattende samarbejde med børn, forældre, børnelæger i udviklingsområdet og andre eksperter om unge med ASD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har dårlig søvnsundhed
  • har en diagnose ASD

Ekskluderingskriterier:

  • enhver regelmæssig brug af søvnmedicin (dette inkluderer ikke lejlighedsvis håndkøbssøvn)
  • kendt søvnapnø
  • ustabile alvorlige medicinske tilstande (f. svær astma, diabetes).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sov godt
Adgang til en mobil- og computertilgængelig tilpasning af eksisterende evidensbaserede søvninterventioner.
Enhed: Sov godt
SweetDreams er en mHealth-tilpasning af eksisterende evidensbaserede søvninterventioner. Det er en brugervenlig og udviklingsmæssigt passende modulopbygget 4-ugers webbaseret intervention tilgængelig på computer, tablet eller mobiltelefon.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ventelistetilstand med fremtidig adgang til en mobil- og computertilgængelig tilpasning af eksisterende evidensbaserede søvninterventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
Tidsramme: baseline til behandlingens afslutning (gennemsnitlig eksponering 1 måned)
Valideret spørgeskema; samlet scoreinterval mellem 33 og 99, hvor højere tal repræsenterer flere søvnproblemer
baseline til behandlingens afslutning (gennemsnitlig eksponering 1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: baseline til behandlingsafslutning (gennemsnitlig eksponering 1 måned)
Valideret spørgeskema; samlet scoreinterval mellem 0 og 21, hvor højere tal repræsenterer dårligere søvnkvalitet
baseline til behandlingsafslutning (gennemsnitlig eksponering 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UL1TR001872 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner