SweetDreams slaaponderzoek voor kinderen met autisme
Haalbaarheid van een slaapinterventie voor kinderen met een autismespectrumstoornisonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toegang tot effectieve behandelingen voor slaapstoornissen is een aanhoudende uitdaging. Dit is te wijten aan het gebrek aan opgeleide clinici en middelen van zorgverleners om dergelijke kritieke diensten op te zoeken en te gebruiken. De SweetDreams-interventie zal dit probleem oplossen met online levering van educatief materiaal en behandelstrategieën voor een evidence-based interventie. Het zal op elk moment direct beschikbaar zijn voor zorgverleners en via meerdere verkooppunten zoals een computer, tablet en telefoon, leveringswijzen die de voorkeur genieten van en effectief zijn voor ouders van kinderen in deze leeftijdsgroep.
Deze aanpassing zal de belangrijkste uitdagingen aanpakken voor de slaapgezondheidszorg voor kinderen met ASS: (1) Leerverschillen van kinderen met ASS door interventieprincipes van het TEACHH-model op te nemen; (2) Overwin de uitdaging van toegang tot behandeling vanwege het beperkte aantal gekwalificeerde aanbieders door didactische video's te ontwikkelen voor levering online en mobiele apparaten (ook wel SweetDreams genoemd); en, (3) Inspelend op de nadruk van de NIH op het ontwikkelen van "effectievere interventies... door interventies te richten op de geïdentificeerde behoeften van leden van de gemeenschap", zal SweetDreams een dynamisch proces gebruiken waarbij uitgebreid wordt samengewerkt met kinderen, ouders, kinderartsen in ontwikkeling en andere experts op het gebied van jeugd met ASS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een slechte slaapgezondheid hebben
- een diagnose ASS hebben
Uitsluitingscriteria:
- elk regelmatig gebruik van slaapmedicatie (dit omvat geen incidenteel vrij verkrijgbaar slaapmiddel)
- bekende slaapapneu
- instabiele ernstige medische aandoeningen (bijv. ernstige astma, diabetes).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zoete dromen
Toegang tot een mobiele en computertoegankelijke aanpassing van bestaande evidence-based slaapinterventies.
|
SweetDreams is een mHealth-aanpassing van bestaande evidence-based slaapinterventies.
Het is een gebruiksvriendelijke en ontwikkelingsgerichte gemoduleerde webgebaseerde interventie van 4 weken die beschikbaar is op computer, tablet of mobiele telefoon.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Wachtlijstconditie met toekomstige toegang tot een mobiel en computer toegankelijke aanpassing van bestaande evidence-based slaapinterventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen (CSHQ)
Tijdsspanne: baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 1 maand)
|
Gevalideerde vragenlijst; totaalscorebereik tussen 33 en 99, waarbij hogere cijfers meer slaapproblemen vertegenwoordigen
|
baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 1 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 1 maand)
|
Gevalideerde vragenlijst; totaalscorebereik tussen 0 en 21, waarbij hogere cijfers een slechtere slaapkwaliteit vertegenwoordigen
|
baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UL1TR001872 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .