Estudio del sueño SweetDreams para niños con autismo
Estudio de viabilidad de una intervención del sueño para niños con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acceso a tratamientos efectivos para los trastornos del sueño es un desafío persistente. Esto se debe a la falta de médicos capacitados y de recursos de cuidadores para buscar y utilizar estos servicios críticos. La intervención de SweetDreams resolverá este problema con la entrega en línea de materiales educativos y estrategias de tratamiento para una intervención basada en evidencia. Estará disponible para los cuidadores en cualquier momento y a través de múltiples medios, como una computadora, una tableta y un teléfono, modos de entrega favorecidos y efectivos para los padres de niños en este grupo de edad.
Esta adaptación abordará los desafíos clave para el cuidado de la salud del sueño de los niños con TEA: (1) las diferencias de aprendizaje de los niños con TEA mediante la incorporación de los principios de intervención del modelo TEACHH; (2) Superar el desafío del acceso al tratamiento debido al número limitado de proveedores calificados mediante el desarrollo de videos didácticos para entrega en línea y dispositivos móviles (conocidos como SweetDreams); y (3) en respuesta al énfasis de los NIH en el desarrollo de "intervenciones más efectivas... dirigiendo las intervenciones a las necesidades identificadas de los miembros de la comunidad", SweetDreams usará un proceso dinámico que involucra una amplia colaboración con niños, padres, pediatras del desarrollo y otros expertos en jóvenes con TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener mala salud del sueño
- tener un diagnóstico de TEA
Criterio de exclusión:
- cualquier uso regular de medicamentos para dormir (esto no incluye somníferos ocasionales de venta libre)
- apnea del sueño conocida
- afecciones médicas importantes inestables (p. asma grave, diabetes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dulces sueños
Acceso a una adaptación accesible para dispositivos móviles y computadoras de las intervenciones de sueño basadas en evidencia existentes.
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SweetDreams es una adaptación de mHealth de las intervenciones de sueño basadas en evidencia existentes.
Es una intervención basada en la web modularizada de 4 semanas, fácil de usar y apropiada para el desarrollo, disponible en computadora, tableta o teléfono móvil.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Condición de lista de espera con acceso futuro a una adaptación móvil y accesible por computadora de intervenciones de sueño basadas en evidencia existentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de cambios en los hábitos de sueño de los niños (CSHQ)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (exposición promedio anticipada de 1 mes)
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Cuestionario validado; rango de puntaje total entre 33 y 99, con números más altos que representan más problemas para dormir
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desde el inicio hasta el final del tratamiento (exposición promedio anticipada de 1 mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (exposición promedio anticipada de 1 mes)
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Cuestionario validado; rango de puntaje total entre 0 y 21, donde los números más altos representan una peor calidad del sueño
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desde el inicio hasta el final del tratamiento (exposición promedio anticipada de 1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UL1TR001872 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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