Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сна SweetDreams для детей с аутизмом

18 ноября 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Исследование осуществимости вмешательства во сне у детей с расстройствами аутистического спектра

Это предложение позволит получить предварительные данные о возможности и эффективности инновационной и масштабируемой стратегии улучшения доступа к эффективной медицинской помощи во сне для детей дошкольного возраста с расстройствами аутистического спектра (РАС). Исследователи разработают и протестируют онлайн-адаптацию существующих поведенческих вмешательств во сне для детей дошкольного возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доступ к эффективным методам лечения нарушений сна является постоянной проблемой. Это связано с нехваткой обученных клиницистов, а также ресурсов лиц, осуществляющих уход, для поиска и использования таких критически важных услуг. Вмешательство SweetDreams решит эту проблему с помощью онлайн-предоставления образовательных материалов и стратегий лечения для вмешательства, основанного на доказательствах. Он будет легко доступен для лиц, осуществляющих уход, в любое время и через несколько каналов, таких как компьютер, планшет и телефон, способы доставки, которые предпочтительны и эффективны для родителей детей этой возрастной группы.

Эта адаптация решит основные проблемы, связанные со здоровьем сна у детей с РАС: (1) Изучение различий детей с РАС путем включения принципов вмешательства из модели TEACHH; (2) Преодолеть проблему доступа к лечению из-за ограниченного числа квалифицированных поставщиков, разработав дидактические видеоролики для доставки через Интернет и мобильные устройства (называемые SweetDreams); и (3) В ответ на акцент NIH на разработке «более эффективных вмешательств… путем направления вмешательств на выявленные потребности членов сообщества», SweetDreams будет использовать динамичный процесс, включающий широкое сотрудничество с детьми, родителями, педиатрами по развитию и другими экспертами по молодежь с РАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • иметь плохое здоровье сна
  • иметь диагноз РАС

Критерий исключения:

  • любое регулярное использование снотворных (это не включает случайное безрецептурное снотворное)
  • известное апноэ во сне
  • нестабильные основные медицинские условия (например, тяжелая астма, сахарный диабет).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сладкие Мечты
Доступ к мобильной и компьютерной адаптации существующих вмешательств, основанных на доказательствах, сна.
Устройство: Сладкие Мечты
SweetDreams — это мобильная адаптация существующих научно обоснованных вмешательств в сон. Это удобное для пользователя и подходящее для развития модульное 4-недельное онлайн-вмешательство, доступное на компьютере, планшете или мобильном телефоне.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Состояние списка ожидания с будущим доступом к мобильной и компьютерной адаптации существующих вмешательств, основанных на доказательствах сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по Опроснику детских привычек сна (CSHQ)
Временное ограничение: с момента начала исследования до завершения лечения (средняя продолжительность воздействия 1 месяц)
Валидированный опросник; общий балл варьируется от 33 до 99, причем более высокие значения указывают на большее количество проблем со сном
с момента начала исследования до завершения лечения (средняя продолжительность воздействия 1 месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса качества сна Питтсбурга (PSQI)
Временное ограничение: от исходного уровня до конца лечения (средняя продолжительность воздействия 1 месяц)
Валидированный опросник; общий балл в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие значения соответствуют худшему качеству сна
от исходного уровня до конца лечения (средняя продолжительность воздействия 1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UL1TR001872 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться