Přenáší se COVID-19 lidským mlékem? Důsledky pro kojení a bankovnictví lidského mléka – studie 1b
3. června 2025 aktualizováno: Deborah O'Connor
Kanadská pediatrická společnost doporučuje kojení během infekce COVID-19.
Mateřské mléko je nejlepší formou kojenecké výživy poskytující významnou ochranu před mnoha nemocemi pro nedonošené a předčasně narozené děti.
Pokud matky hospitalizovaných kojenců nejsou schopny dodávat své mléko, doporučuje se jako doplněk mateřské mléko od dárců.
Dopad pandemie na bankovnictví lidského mléka není znám.
Tato studie se snaží tento problém veřejného zdraví řešit.
Dárcovské mléko bude odebíráno z Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank v Sinai Health System v Torontu.
Vzorky budou analyzovány na specifickou nukleovou kyselinu a protilátku viru COVID-19 v reálném čase a výsledky budou okamžitě předány příslušným organizacím, aby informovaly místní, národní a mezinárodní směrnice týkající se bankovnictví dárcovského mléka za účelem ochrany zdraví kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
384
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dárce lidského mléka pro Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dárci lidského mléka
|
Dárci lidského mléka pro Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence SARS-CoV-2 v mateřském mléce
Časové okno: 2 měsíce
|
Popsat prevalenci darů mateřského mléka přijatých v Ontarijské bance lidského mléka, které jsou pozitivní na SARS-CoV-2
|
2 měsíce
|
|
Prevalence protilátky SARS-CoV-2 v mateřském mléce
Časové okno: 2 měsíce
|
Popsat prevalenci darů lidského mléka obdržených v Ontario Human Milk Bank s protilátkami proti SARS-CoV-2
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 39373-b
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .