Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передается ли COVID-19 через грудное молоко? Последствия для грудного вскармливания и накопления грудного молока — исследование 1b

25 октября 2022 г. обновлено: Deborah O'Connor
Канадское педиатрическое общество рекомендует грудное вскармливание во время инфекции COVID-19. Грудное молоко является наилучшей формой детского питания, обеспечивающей значительную защиту от многих болезней доношенных и недоношенных детей. Когда матери госпитализированных младенцев не могут давать свое молоко, рекомендуемой добавкой является человеческое донорское молоко. Влияние пандемии на банки грудного молока неизвестно. Это исследование направлено на решение этой проблемы общественного здравоохранения. Донорское молоко будет собираться в Банке грудного молока Rogers Hixon Ontario в Sinai Health System в Торонто. Образцы будут анализироваться на наличие нуклеиновой кислоты и антител, специфичных для вируса COVID-19, в режиме реального времени, а результаты будут немедленно переданы соответствующим организациям для информирования местных, национальных и международных руководящих принципов, касающихся хранения донорского молока для защиты здоровья младенцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

384

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Sinai Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

- Донор грудного молока для Банка человеческого молока Rogers Hixon Ontario.

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Доноры грудного молока
Доноры грудного молока для Банка человеческого молока Rogers Hixon Ontario

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность SARS-CoV-2 в грудном молоке
Временное ограничение: 2 месяца
Описать распространенность донорского грудного молока, полученного в Банке человеческого молока Онтарио, с положительным результатом теста на SARS-CoV-2.
2 месяца
Распространенность антител SARS-CoV-2 в грудном молоке
Временное ограничение: 2 месяца
Описать распространенность донорского грудного молока, полученного в Банке человеческого молока Онтарио, с антителами к SARS-CoV-2.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 39373-b

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2

Клинические исследования Доноры грудного молока

Подписаться