¿Se transmite el COVID-19 a través de la leche humana? Implicaciones para la lactancia materna y el almacenamiento de leche humana: estudio 1b
3 de junio de 2025 actualizado por: Deborah O'Connor
La Sociedad Canadiense de Pediatría recomienda amamantar durante la infección por COVID-19.
La leche humana es la mejor forma de nutrición infantil que brinda una protección significativa contra muchas enfermedades para los bebés nacidos a término y prematuros.
Cuando las madres de los bebés hospitalizados no pueden suministrar su leche, el suplemento recomendado es la leche de donante humana.
Se desconoce el impacto de una pandemia en los bancos de leche humana.
Este estudio busca abordar este problema de salud pública.
La leche de donante se recolectará del Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank en Sinai Health System en Toronto.
Las muestras se analizarán para detectar el ácido nucleico y el anticuerpo específicos del virus COVID-19 en tiempo real y los resultados se difundirán de inmediato a las organizaciones pertinentes para informar las pautas locales, nacionales e internacionales en torno a los bancos de leche de donantes para proteger la salud de los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
384
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Donante de leche humana para el Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Donantes de leche humana
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Donantes de leche humana para el Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de SARS-CoV-2 en la leche materna
Periodo de tiempo: 2 meses
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Describir la prevalencia de las donaciones de leche humana recibidas en el Banco de Leche Humana de Ontario que dan positivo para SARS-CoV-2
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2 meses
|
|
Prevalencia del anticuerpo SARS-CoV-2 en la leche materna
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Describir la prevalencia de donaciones de leche humana recibidas en el Banco de Leche Humana de Ontario con anticuerpos para SARS-CoV-2
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 39373-b
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .