- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04453982
Il COVID-19 si trasmette attraverso il latte materno? Implicazioni per l'allattamento al seno e la banca del latte materno-Studio 1b
3 giugno 2025 aggiornato da: Deborah O'Connor
La Canadian Pediatric Society raccomanda l'allattamento al seno durante l'infezione da COVID-19.
Il latte materno è la migliore forma di nutrizione infantile che fornisce una protezione significativa contro molte malattie per i neonati a termine e prematuri.
Quando le madri di bambini ricoverati non sono in grado di fornire il loro latte, l'integrazione raccomandata è il latte umano donato.
L'impatto di una pandemia sulle banche del latte umano non è noto.
Questo studio cerca di affrontare questo problema di salute pubblica.
Il latte donato sarà raccolto dalla banca del latte umano Rogers Hixon Ontario presso il Sinai Health System di Toronto.
I campioni saranno analizzati per l'acido nucleico e l'anticorpo specifici del virus COVID-19 in tempo reale e i risultati saranno immediatamente diffusi alle organizzazioni competenti per informare le linee guida locali, nazionali e internazionali relative alla banca del latte donato per proteggere la salute dei neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
384
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatrice di latte umano per la Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donatori di latte umano
|
Donatori di latte umano per la Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di SARS-CoV-2 nel latte materno
Lasso di tempo: Due mesi
|
Per descrivere la prevalenza di donazioni di latte materno ricevute presso la Banca del latte umano dell'Ontario che risultano positive al test per SARS-CoV-2
|
Due mesi
|
|
Prevalenza dell'anticorpo SARS-CoV-2 nel latte materno
Lasso di tempo: Due mesi
|
Descrivere la prevalenza di donazioni di latte materno ricevute presso la Ontario Human Milk Bank con anticorpi per SARS-CoV-2
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39373-b
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .