Smittes COVID-19 gjennom human melk? Implikasjoner for amming og human melkebank-studie 1b
3. juni 2025 oppdatert av: Deborah O'Connor
Canadian Pediatric Society anbefaler amming under COVID-19-infeksjon.
Morsmelk er den beste formen for spedbarnsernæring som gir betydelig beskyttelse mot mange sykdommer for termin og premature spedbarn.
Når mødre til sykehusinnlagte spedbarn ikke er i stand til å gi melk, er det anbefalte tilskuddet human donormelk.
Virkningen av en pandemi på morsmelkbank er ukjent.
Denne studien søker å adressere dette folkehelseproblemet.
Donormelk vil bli samlet inn fra Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank ved Sinai Health System i Toronto.
Prøver vil bli analysert for den COVID-19-virusspesifikke nukleinsyren og antistoffet i sanntid, og resultatene vil umiddelbart bli spredt til relevante organisasjoner for å informere lokale, nasjonale og internasjonale retningslinjer rundt donormelkebanktjenester for å beskytte helsen til spedbarn.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
384
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Human melkedonor for Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Donorer av morsmelk
|
Human melkegivere for Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av SARS-CoV-2 i morsmelk
Tidsramme: 2 måneder
|
For å beskrive utbredelsen av morsmelkdonasjoner mottatt ved Ontario Human Milk Bank som tester positivt for SARS-CoV-2
|
2 måneder
|
|
Prevalens av SARS-CoV-2-antistoff i morsmelk
Tidsramme: 2 måneder
|
For å beskrive utbredelsen av humane melkedonasjoner mottatt ved Ontario Human Milk Bank med antistoffer mot SARS-CoV-2
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 39373-b
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .