Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 az emberi tejen keresztül terjed? A szoptatásra és a humán tejbankra gyakorolt ​​hatások – 1b. tanulmány

2022. október 25. frissítette: Deborah O'Connor
A Kanadai Gyermekgyógyászati ​​Társaság a szoptatást javasolja a COVID-19 fertőzés idején. Az anyatej a csecsemők táplálásának legjobb formája, amely jelentős védelmet nyújt számos betegséggel szemben a koraszülött és a koraszülött csecsemők számára. Ha a kórházi csecsemők anyja nem tudja ellátni a tejet, az ajánlott kiegészítés humán donortej. A világjárványnak az anyatejbankokra gyakorolt ​​hatása nem ismert. Ez a tanulmány erre a közegészségügyi problémára kíván választ adni. A donortejet a torontói Sinai Health System Rogers Hixon Ontario Human Milk Banktól gyűjtik be. A mintákat valós időben elemzik a COVID-19 vírusra specifikus nukleinsavra és antitestekre, az eredményeket pedig azonnal eljuttatják az érintett szervezetekhez, hogy tájékoztassák a csecsemők egészségének védelme érdekében a donor tejbankokkal kapcsolatos helyi, nemzeti és nemzetközi irányelveket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

384

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Sinai Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Emberi tej donor a Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank számára

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emberi tej donorok
Egyéb: Emberi tej donorok
Emberi tej donorok a Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 prevalenciája az anyatejben
Időkeret: 2 hónap
Az Ontario Human Milk Banktól kapott anyatej-adományok előfordulási gyakoriságának leírása, amelyeknél pozitív a SARS-CoV-2
2 hónap
A SARS-CoV-2 antitest prevalenciája az anyatejben
Időkeret: 2 hónap
Az Ontario Human Milk Banktól kapott, SARS-CoV-2 elleni antitesteket tartalmazó anyatej-adományok prevalenciájának leírása
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Deborah O'Connor

Együttműködők

University of Toronto
Sinai Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 39373-b

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Klinikai vizsgálatok a Emberi tej donorok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel