- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04453982
Tarttuuko COVID-19 ihmisen maidon välityksellä? Vaikutukset imetykseen ja maidon pankkitoimintaan - Tutkimus 1b
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Deborah O'Connor
Canadian Pediatric Society suosittelee imettämistä COVID-19-infektion aikana.
Äidinmaito on paras imeväisten ravitsemusmuoto, joka tarjoaa merkittävän suojan monilta sairauksilta aika- ja keskosille.
Kun sairaalassa olevien imeväisten äidit eivät pysty tuottamaan maitoa, suositeltava lisäravinne on ihmisen luovuttajamaito.
Pandemian vaikutusta äidinmaitopankkiin ei tunneta.
Tämä tutkimus pyrkii käsittelemään tätä kansanterveysongelmaa.
Luovuttajamaito kerätään Toronton Sinai Health Systemin Rogers Hixon Ontario Human Milk Bankista.
Näytteet analysoidaan reaaliajassa COVID-19-viruksen spesifisen nukleiinihapon ja vasta-aineen varalta, ja tulokset jaetaan välittömästi asianmukaisille organisaatioille, jotta ne voivat tiedottaa paikallisista, kansallisista ja kansainvälisistä ohjeista, jotka koskevat luovuttajamaitopankkitoimintaa imeväisten terveyden suojelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
384
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmisen maidon luovuttaja Rogers Hixon Ontario Human Milk Bankille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmisen maidon luovuttajat
|
Ihmisen maidon luovuttajat Rogers Hixon Ontario Human Milk Bankille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2:n esiintyvyys äidinmaidossa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kuvaamaan Ontarion ihmismaitopankissa saatujen äidinmaitolahjoitusten yleisyyttä, jotka ovat SARS-CoV-2-positiivisia
|
2 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2-vasta-aineen esiintyvyys äidinmaidossa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kuvaamaan Ontarion Human Milk Bankissa SARS-CoV-2:n vasta-aineita sisältävien äidinmaitolahjoitusten yleisyyttä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39373-b
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .