Czy COVID-19 przenosi się przez ludzkie mleko? Implikacje dla karmienia piersią i przechowywania mleka kobiecego — badanie 1b
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Deborah O'Connor
Kanadyjskie Towarzystwo Pediatryczne zaleca karmienie piersią podczas infekcji COVID-19.
Mleko kobiece jest najlepszą formą żywienia niemowląt zapewniającą znaczną ochronę przed wieloma chorobami u noworodków donoszonych i wcześniaków.
Gdy matki hospitalizowanych niemowląt nie są w stanie karmić piersią, zalecanym suplementem jest mleko od dawczyń.
Wpływ pandemii na bankowość mleka kobiecego jest nieznany.
Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tego problemu zdrowia publicznego.
Mleko od dawczyń zostanie odebrane z Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank w Sinai Health System w Toronto.
Próbki będą analizowane pod kątem kwasu nukleinowego i przeciwciał specyficznych dla wirusa COVID-19 w czasie rzeczywistym, a wyniki zostaną natychmiast przekazane odpowiednim organizacjom w celu poinformowania lokalnych, krajowych i międzynarodowych wytycznych dotyczących bankowania mleka od dawczyń w celu ochrony zdrowia niemowląt.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
384
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawczyni mleka kobiecego dla Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dawcy mleka kobiecego
|
Dawcy mleka kobiecego dla banku mleka ludzkiego Rogers Hixon Ontario
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie SARS-CoV-2 w mleku matki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby opisać rozpowszechnienie dawców mleka kobiecego otrzymanych w Ontario Human Milk Bank, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2
|
2 miesiące
|
|
Występowanie przeciwciał SARS-CoV-2 w mleku matki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Opisanie rozpowszechnienia dawców mleka kobiecego otrzymanych w Ontario Human Milk Bank z przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39373-b
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .