- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04453982
Czy COVID-19 przenosi się przez ludzkie mleko? Implikacje dla karmienia piersią i przechowywania mleka kobiecego — badanie 1b
25 października 2022 zaktualizowane przez: Deborah O'Connor
Kanadyjskie Towarzystwo Pediatryczne zaleca karmienie piersią podczas infekcji COVID-19.
Mleko kobiece jest najlepszą formą żywienia niemowląt zapewniającą znaczną ochronę przed wieloma chorobami u noworodków donoszonych i wcześniaków.
Gdy matki hospitalizowanych niemowląt nie są w stanie karmić piersią, zalecanym suplementem jest mleko od dawczyń.
Wpływ pandemii na bankowość mleka kobiecego jest nieznany.
Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tego problemu zdrowia publicznego.
Mleko od dawczyń zostanie odebrane z Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank w Sinai Health System w Toronto.
Próbki będą analizowane pod kątem kwasu nukleinowego i przeciwciał specyficznych dla wirusa COVID-19 w czasie rzeczywistym, a wyniki zostaną natychmiast przekazane odpowiednim organizacjom w celu poinformowania lokalnych, krajowych i międzynarodowych wytycznych dotyczących bankowania mleka od dawczyń w celu ochrony zdrowia niemowląt.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
384
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawczyni mleka kobiecego dla Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dawcy mleka kobiecego
|
Dawcy mleka kobiecego dla banku mleka ludzkiego Rogers Hixon Ontario
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie SARS-CoV-2 w mleku matki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby opisać rozpowszechnienie dawców mleka kobiecego otrzymanych w Ontario Human Milk Bank, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2
|
2 miesiące
|
Występowanie przeciwciał SARS-CoV-2 w mleku matki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Opisanie rozpowszechnienia dawców mleka kobiecego otrzymanych w Ontario Human Milk Bank z przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
27 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
27 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39373-b
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalNieznanyZłotym standardem obecnego wykrywania SARS CoV2 jest RT-PCRFrancja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNieznanySARS Cov2, odpowiedź immunologicznaFrancja
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyWirus SARS-COV2Stany Zjednoczone
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzeciwciała Sars-Cov2 u dzieci i młodzieży żyjących z HIVHiszpania, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Belgia, Grecja, Ukraina
-
BioNTech SEZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | SARS (choroba)Stany Zjednoczone, Niemcy, Indyk, Afryka Południowa
-
CHU de ReimsNieznanyCiężkie zapalenie płuc SARS-CoV2Francja
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Proximal Tubule DysfunctionFrancja
Badania kliniczne na Dawcy mleka kobiecego
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityRekrutacyjnyNiepowodzenie wzrostu | Opóźnienie wzrostu | Wcześniactwo; Skrajny | Zaburzenia odżywiania niemowląt | Niepowodzenie w rozwoju noworodkaStany Zjednoczone
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Zakończony
-
Loyola UniversityRekrutacyjnyStres | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdZakończonyZwyczajne przeziębienie | Ludzka grypa | ImmunizacjaChiny
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Zakończony
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Aktywny, nie rekrutujący
-
Arash Asher, MDVoxxLifeRekrutacyjnyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony