Overføres COVID-19 gennem human mælk? Implikationer for amning og human mælkebank-undersøgelse 1b
3. juni 2025 opdateret af: Deborah O'Connor
The Canadian Pediatric Society anbefaler amning under COVID-19-infektion.
Modermælk er den bedste form for spædbørnsernæring, der giver betydelig beskyttelse mod mange sygdomme for fuldbårne og præmature spædbørn.
Når mødre til indlagte spædbørn ikke er i stand til at levere deres mælk, er det anbefalede tilskud human donormælk.
Virkningen af en pandemi på modermælksbank er ukendt.
Denne undersøgelse søger at løse dette folkesundhedsproblem.
Donormælk vil blive indsamlet fra Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank ved Sinai Health System i Toronto.
Prøver vil blive analyseret for den COVID-19-virusspecifikke nukleinsyre og antistof i realtid, og resultaterne vil straks blive formidlet til relevante organisationer for at informere lokale, nationale og internationale retningslinjer omkring donormælkebanker for at beskytte spædbørns sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
384
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Human mælkedonor for Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Donorer af modermælk
|
Human mælkedonorer for Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af SARS-CoV-2 i modermælk
Tidsramme: 2 måneder
|
For at beskrive forekomsten af donationer af modermælk modtaget på Ontario Human Milk Bank, der tester positive for SARS-CoV-2
|
2 måneder
|
|
Forekomst af SARS-CoV-2-antistof i modermælk
Tidsramme: 2 måneder
|
For at beskrive udbredelsen af donationer af modermælk modtaget i Ontario Human Milk Bank med antistoffer mod SARS-CoV-2
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 39373-b
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .