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Wird COVID-19 durch Muttermilch übertragen? Auswirkungen auf das Stillen und die Muttermilchbanken-Studie 1b

25. Oktober 2022 aktualisiert von: Deborah O'Connor
Die Canadian Pediatric Society empfiehlt das Stillen während einer COVID-19-Infektion. Muttermilch ist die beste Form der Säuglingsnahrung und bietet termin- und frühgeborenen Säuglingen einen erheblichen Schutz vor vielen Krankheiten. Wenn Mütter von Krankenhauskindern ihre Milch nicht liefern können, ist die empfohlene Ergänzung menschliche Spendermilch. Die Auswirkungen einer Pandemie auf die Muttermilchbanken sind unbekannt. Diese Studie versucht, dieses Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen. Spendermilch wird von der Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank im Sinai Health System in Toronto gesammelt. Die Proben werden in Echtzeit auf die für das COVID-19-Virus spezifische Nukleinsäure und Antikörper analysiert, und die Ergebnisse werden umgehend an relevante Organisationen weitergegeben, um lokale, nationale und internationale Richtlinien für Spendermilchbanken zum Schutz der Gesundheit von Säuglingen zu informieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

384

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Sinai Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Muttermilchspender für die Humanmilchbank Rogers Hixon Ontario

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spenderinnen von Muttermilch
Sonstiges: Spenderinnen von Muttermilch
Spenderinnen von Muttermilch für die Humanmilchbank Rogers Hixon Ontario

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von SARS-CoV-2 in der Muttermilch
Zeitfenster: 2 Monate
Um die Prävalenz von Muttermilchspenden zu beschreiben, die bei der Ontario Human Milk Bank eingehen und positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden
2 Monate
Prävalenz von SARS-CoV-2-Antikörpern in Muttermilch
Zeitfenster: 2 Monate
Um die Prävalenz von Muttermilchspenden zu beschreiben, die bei der Ontario Human Milk Bank mit Antikörpern gegen SARS-CoV-2 eingegangen sind
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deborah O'Connor

Mitarbeiter

University of Toronto
Sinai Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39373-b

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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