- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04463433
Psychologická intervence pro vztahy mezi rodiči a dětmi a párové vztahy v rámci COVID-19 v Číně
8. července 2020 aktualizováno: Xiuyun Lin, Beijing Normal University
V rámci COVID-19 zažívali jednotlivci, kteří byli v domácí karanténě, nové výzvy ve vztahu mezi rodiči a dětmi a ve vztahu páru.
Současný projekt si kladl za cíl poskytnout rodičům i párům psychologické intervence s cílem zlepšit jejich vztah.
Bude probíhat online intervence skupinové intervence a individuální intervence.
Bude testován vztah mezi rodičem a dítětem, páry a regulace emocí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100875
- Nábor
- Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Xiuyun Lin, professor
- Telefonní číslo: 8610-58805770
- E-mail: linxy@bnu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče žáků základní a střední školy.
- Rodiče musí mít základní nebo vyšší vzdělání.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče neumí mluvit ani číst čínsky.
- Rodiče trpí těžkou duševní nebo fyzickou nemocí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence mezi rodiči a dětmi
Intervence zahrnuje pět 2hodinových týdenních skupinových sezení, ve kterých se procvičují cvičení všímavosti a vyučuje se související teorie ABCDE pro zlepšení emoční regulace a komunikace mezi rodiči a dětmi v rámci COVID-2019.
|
Dvouhodinové skupinové sezení včetně všímavosti a regulace emocí.
Praxe všímavosti se učí rodiče, aby si uvědomili své myšlenky a emoce v přítomném okamžiku.
Behaviorální intervence má rodiče vyvinout pozitivní časový limit pro řešení konfliktů a negativity pomocí strategií k potlačení vlastních negativních emocí.
|
|
Experimentální: Intervence do vztahu páru
Intervence zahrnuje čtyři 2hodinové týdenní skupinové sezení, ve kterých se procvičuje jasné vyjádření pocitů a přání a vyučuje se související komunikační model Satir, aby se zlepšilo řešení konfliktů a komunikace mezi páry v rámci COVID-2019.
|
Dvouhodinové skupinové sezení včetně řešení problémů a zlepšování manželských vztahů.
V části řešení problémů se učí párům znalosti a techniky řešení problémů.
část pro zlepšení vztahu, která podporuje vztah v páru tím, že si uvědomuje své vlastní a hluboce zakořeněné potřeby svého partnera a komunikuje kongruentním způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konflikt rodič-dítě
Časové okno: 2 týdny
|
Účinnost řešení konfliktů mezi rodiči a dítětem bude posuzována pomocí konfliktní subškály Konflikt ve vztazích mezi rodiči a dětmi.
Bodování je založeno na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na vysokou míru konfliktu ve vztahu rodič - dítě.
|
2 týdny
|
|
Komunikace rodič-dítě
Časové okno: 2 týdny
|
Efektivita komunikace bude hodnocena pomocí rodinné komunikační škály.
Bodování je založeno na 5bodové Likertově škále s ohledem na kvalitu interakcí rodiče a dítěte.
Vyšší celkové skóre na jednotlivých a kombinovaných subškálách ukazuje na pozitivnější interakce mezi rodiči a dětmi.
|
2 týdny
|
|
Vztah rodič-dítě
Časové okno: 2 týdny
|
Účinnost intervence ve vztahu rodič-dítě bude posuzována pomocí škály vztahu rodič-dítě.
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší kvalitu vztahu rodič-dítě.
|
2 týdny
|
|
Kvalita vztahu v páru
Časové okno: 2 týdny
|
Účinnost párové intervence bude hodnocena podle indexu kvality manželství.
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší kvalitu párového vztahu.
|
2 týdny
|
|
Manželská stabilita
Časové okno: 2 týdny
|
Účinnost párové intervence bude posuzována podle stability manželské škály-krátká forma.
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší stabilitu párového vztahu.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bnulxy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní a behaviorální intervence.
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme