- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04463433
Psykologisk intervention for forældre-barn-forhold og parforhold under COVID-19 i Kina
8. juli 2020 opdateret af: Xiuyun Lin, Beijing Normal University
Under COVID-19 oplevede personer, der var hjemme i karantæne, nye udfordringer med deres forældre-barn-forhold og parforhold.
Det aktuelle projekt havde til formål at tilbyde psykologiske interventioner til både forældre og par for at forbedre deres forhold.
Onlineinterventionen af gruppeintervention og individuel intervention vil blive gennemført.
Forholdet mellem forældre-barn, par og følelsesregulering vil blive testet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- Rekruttering
- Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Xiuyun Lin, professor
- Telefonnummer: 8610-58805770
- E-mail: linxy@bnu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til elever i folkeskolen og gymnasiet.
- Forældre skal have grundskoleuddannelse eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre kan ikke tale eller læse kinesisk.
- Forældre har en alvorlig psykisk eller fysisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention mellem forældre og barn
Interventionen involverer fem 2-timers ugentlige gruppesessioner, hvor øvelser i mindfulness praktiseres og tilhørende ABCDE-teori undervises for at forbedre følelsesmæssig regulering og forældre-barn-kommunikation under COVID-2019.
|
To timers gruppeforløb inklusive mindfulness og følelsesregulering.
Udøvelsen af mindfulness læres forældre til at blive bevidste om deres tanker og følelser i det nuværende øjeblik.
Adfærdsinterventionen får forældre til at udvikle en positiv time-out til at håndtere konflikter og negativitet ved at bruge strategier til at nedregulere deres egne negative følelser.
|
|
Eksperimentel: Intervention i parforhold
Interventionen involverer fire 2-timers ugentlige gruppesessioner, hvor udtrykke følelser og ønsker tydeligt praktiseres, og den tilhørende Satir-kommunikationsmodel undervises for at forbedre parkonfliktløsning og kommunikation under COVID-2019.
|
To timers gruppeforløb inklusive problemløsning og forbedring af ægteskabelige forhold.
I problemløsningsdelen bliver viden og teknikker til problemløsning undervist i par.
parforholdsforbedrende del som fremmer parforholdet ved at være bevidste om deres egne og deres partners dybtliggende behov og kommunikere på en kongruent måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre-barn konflikt
Tidsramme: 2 uger
|
Effektiviteten af forældre-barn-konfliktløsning vil blive vurderet ud fra konfliktunderskalaen af konflikten i forældre-barn-forhold.
Scoring er baseret på en 5-punkts Likert-skala med højere totalscore indikerer et højt konfliktniveau i forholdet mellem forældre og barn.
|
2 uger
|
|
Forældre-barn kommunikation
Tidsramme: 2 uger
|
Effektiviteten af kommunikation vil blive vurderet ud fra familiekommunikationsskalaen.
Scoring er baseret på en 5-punkts Likert-skala med hensyn til kvaliteten af forældre-barn interaktioner.
Højere totalscore på individuelle og kombinerede underskalaer indikerer mere positive forældre-barn-interaktioner.
|
2 uger
|
|
Forældre-barn forhold
Tidsramme: 2 uger
|
Effektiviteten af forældre-barn relationsintervention vil blive vurderet ud fra forældre-barn relationsskalaen.
Højere totalscore indikerer højere kvalitet af forældre-barn forholdet.
|
2 uger
|
|
Parforhold kvalitet
Tidsramme: 2 uger
|
Effektiviteten af parforholdsintervention vil blive vurderet ud fra ægteskabskvalitetsindekset.
Højere totalscore indikerer højere kvalitet af parforhold.
|
2 uger
|
|
Ægteskabelig stabilitet
Tidsramme: 2 uger
|
Effektiviteten af parforholdsintervention vil blive vurderet ud fra stabiliteten af ægteskabsskala-kort form.
Højere totalscore indikerer højere stabilitet i parforholdet.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bnulxy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv og adfærdsmæssig intervention.
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater