- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04463433
Psychologische Intervention für Eltern-Kind-Beziehungen und Paarbeziehungen unter COVID-19 in China
8. Juli 2020 aktualisiert von: Xiuyun Lin, Beijing Normal University
Unter der COVID-19-Krise erlebten Personen, die sich in häuslicher Quarantäne befanden, neue Herausforderungen für ihre Eltern-Kind-Beziehung und ihre Paarbeziehung.
Das aktuelle Projekt zielte darauf ab, sowohl Eltern als auch Paaren psychologische Interventionen anzubieten, um ihre Beziehung zu verbessern.
Es werden Online-Interventionen aus Gruppeninterventionen und Einzelinterventionen durchgeführt.
Die Beziehung zwischen Eltern-Kind, Paaren und Emotionsregulation wird getestet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100875
- Rekrutierung
- Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Xiuyun Lin, professor
- Telefonnummer: 8610-58805770
- E-Mail: linxy@bnu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Schülern der Grund- und weiterführenden Schule.
- Die Eltern müssen über einen Grundschulabschluss oder einen höheren Abschluss verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Eltern können weder Chinesisch sprechen noch lesen.
- Die Eltern haben eine schwere psychische oder körperliche Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention in der Eltern-Kind-Beziehung
Die Intervention umfasst fünf zweistündige wöchentliche Gruppensitzungen, in denen Achtsamkeitsübungen geübt und die damit verbundene ABCDE-Theorie gelehrt werden, um die emotionale Regulierung und die Eltern-Kind-Kommunikation unter COVID-2019 zu verbessern.
|
Zweistündige Gruppensitzungen inklusive Achtsamkeit und Emotionsregulation.
Die Praxis der Achtsamkeit wird Eltern beigebracht, um sich ihrer Gedanken und Emotionen im gegenwärtigen Moment bewusst zu werden.
Durch die Verhaltensintervention können Eltern eine positive Auszeit für den Umgang mit Konflikten und Negativität entwickeln und dabei Strategien anwenden, um ihre eigenen negativen Emotionen herunterzuregulieren.
|
Experimental: Paarbeziehungsintervention
Die Intervention umfasst vier zweistündige wöchentliche Gruppensitzungen, in denen das klare Ausdrücken von Gefühlen und Wünschen geübt und das zugehörige Satir-Kommunikationsmodell gelehrt wird, um die Konfliktlösung und Kommunikation von Paaren unter COVID-2019 zu verbessern.
|
Zweistündige Gruppensitzungen einschließlich Problemlösung und Verbesserung der ehelichen Beziehung.
Im Problemlösungsteil werden dem Paar die Kenntnisse und Techniken der Problemlösung vermittelt.
Teil der Beziehungsverbesserung, der die Paarbeziehung fördert, indem er sich der eigenen und der tiefsitzenden Bedürfnisse des Partners bewusst wird und auf kongruente Weise kommuniziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eltern-Kind-Konflikt
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Wirksamkeit der Lösung von Eltern-Kind-Konflikten wird anhand der Konfliktsubskala des Konflikts in Eltern-Kind-Beziehungen bewertet.
Die Bewertung basiert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Gesamtwerte auf ein hohes Maß an Konflikten in der Eltern-Kind-Beziehung hinweisen.
|
2 Wochen
|
Eltern-Kind-Kommunikation
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Wirksamkeit der Kommunikation wird anhand der Familienkommunikationsskala bewertet.
Die Bewertung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala hinsichtlich der Qualität der Eltern-Kind-Interaktionen.
Höhere Gesamtwerte auf einzelnen und kombinierten Subskalen weisen auf positivere Eltern-Kind-Interaktionen hin.
|
2 Wochen
|
Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Wirksamkeit der Eltern-Kind-Beziehungsintervention wird anhand der Eltern-Kind-Beziehungsskala bewertet.
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine höhere Qualität der Eltern-Kind-Beziehung hin.
|
2 Wochen
|
Qualität der Paarbeziehung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Wirksamkeit der Paarbeziehungsintervention wird anhand der Qualität des Eheindex beurteilt.
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine höhere Qualität der Paarbeziehung hin.
|
2 Wochen
|
Ehestabilität
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Wirksamkeit der Paarbeziehungsintervention wird anhand der Stabilität der Kurzform der Eheskala beurteilt.
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine höhere Stabilität der Paarbeziehung hin.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bnulxy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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