- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04463433
Psykologisk intervensjon for foreldre-barn-forhold og parforhold under COVID-19 i Kina
8. juli 2020 oppdatert av: Xiuyun Lin, Beijing Normal University
Under COVID-19 opplevde personer som var hjemme i karantene nye utfordringer i forholdet mellom foreldre og barn og parforhold.
Det nåværende prosjektet hadde som mål å tilby psykologiske intervensjoner for både foreldre og par for å forbedre forholdet deres.
Nettbasert intervensjon av gruppeintervensjon og individuell intervensjon skal gjennomføres.
Forholdet mellom foreldre-barn, par og følelsesregulering vil bli testet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- Rekruttering
- Beijing Normal University
-
Ta kontakt med:
- Xiuyun Lin, professor
- Telefonnummer: 8610-58805770
- E-post: linxy@bnu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til elever i grunnskole og videregående skole.
- Foreldre må ha grunnskoleutdanning eller høyere.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre kan ikke snakke eller lese kinesisk.
- Foreldre har alvorlig psykisk eller fysisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldre-barn forhold intervensjon
Intervensjonen involverer fem 2-timers ukentlige gruppeøkter der øvelser i mindfulness praktiseres og tilhørende ABCDE-teori blir undervist for å forbedre emosjonell regulering og foreldre-barn-kommunikasjon under COVID-2019.
|
To timers gruppeøkter inkludert mindfulness og følelsesregulering.
Praksisen med oppmerksomhet læres opp til foreldre for å bli klar over tankene og følelsene deres i øyeblikket.
Atferdsintervensjonen får foreldre til å utvikle en positiv time-out for å håndtere konflikter og negativitet, ved å bruke strategier for å nedregulere sine egne negative følelser.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon for parforhold
Intervensjonen involverer fire 2-timers ukentlige gruppesesjoner der uttrykke følelser og ønsker tydelig praktiseres og tilhørende Satir-kommunikasjonsmodell blir undervist for å forbedre parkonfliktløsning og kommunikasjon under COVID-2019.
|
To timers gruppeøkter inkludert problemløsning og forbedring av ekteskapet.
I problemløsningsdelen læres kunnskapen og teknikkene for problemløsning å koble.
relasjonsforbedringsdel som fremmer parforholdet ved å være bevisst sine egne og partnerens dyptliggende behov og kommunisere på en kongruent måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konflikt mellom foreldre og barn
Tidsramme: 2 uker
|
Effektiviteten av konfliktløsning mellom foreldre og barn vil bli vurdert av konfliktunderskalaen til konflikten i forholdet mellom foreldre og barn.
Poengsummen er basert på en 5-punkts Likert-skala med høyere totalskår indikerer høyt konfliktnivå i foreldre-barn-forholdet.
|
2 uker
|
|
Foreldre-barn kommunikasjon
Tidsramme: 2 uker
|
Effektiviteten av kommunikasjon vil bli vurdert av familiekommunikasjonsskalaen.
Poengsetting er basert på en 5-punkts Likert-skala med hensyn til kvaliteten på foreldre-barn-samspill.
Høyere totalscore på individuelle og kombinerte underskalaer indikerer mer positive foreldre-barn-interaksjoner.
|
2 uker
|
|
Foreldre-barn forhold
Tidsramme: 2 uker
|
Effektiviteten av intervensjon mellom foreldre og barn vil bli vurdert av skalaen mellom foreldre og barn.
Høyere totalscore indikerer høyere kvalitet på foreldre-barn-forholdet.
|
2 uker
|
|
Parforhold kvalitet
Tidsramme: 2 uker
|
Effektiviteten av intervensjon for parforhold vil bli vurdert av kvalitetsindeksen for ekteskap.
Høyere totalscore indikerer høyere kvalitet på parforhold.
|
2 uker
|
|
Ekteskapelig stabilitet
Tidsramme: 2 uker
|
Effektiviteten av intervensjon for parforhold vil bli vurdert av stabiliteten til ekteskapsskala-kortform.
Høyere totalscore indikerer høyere stabilitet i parforhold.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bnulxy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .