- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04463433
Psychologische interventie voor ouder-kindrelatie en koppelrelatie onder COVID-19 in China
8 juli 2020 bijgewerkt door: Xiuyun Lin, Beijing Normal University
Onder de COVID-19 ondervonden personen die thuis in quarantaine zaten nieuwe uitdagingen in hun ouder-kindrelatie en koppelrelatie.
Het huidige project was gericht op psychologische interventies voor zowel ouders als koppels om hun relatie te verbeteren.
De online interventie van groepsinterventie en individuele interventie zal worden uitgevoerd.
De relatie tussen ouder-kind, koppels en emotieregulatie wordt getest.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100875
- Werving
- Beijing Normal University
-
Contact:
- Xiuyun Lin, professor
- Telefoonnummer: 8610-58805770
- E-mail: linxy@bnu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van leerlingen van de lagere en middelbare school.
- Ouders moeten lager onderwijs of hoger hebben genoten.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders kunnen geen Chinees spreken of lezen.
- Ouders hebben een ernstige psychische of lichamelijke ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouder-kind Relatie Interventie
De interventie omvat vijf wekelijkse groepssessies van 2 uur waarin oefeningen in mindfulness worden geoefend en de bijbehorende ABCDE-theorie wordt aangeleerd om emotionele regulatie en ouder-kindcommunicatie onder COVID-2019 te verbeteren.
|
Groepssessies van twee uur inclusief mindfulness en emotieregulatie.
De beoefening van mindfulness wordt aan ouders geleerd om zich bewust te worden van hun gedachten en emoties op dit moment.
De gedragsinterventie laat ouders een positieve time-out ontwikkelen om met conflicten en negativiteit om te gaan, waarbij ze strategieën gebruiken om hun eigen negatieve emoties te verminderen.
|
|
Experimenteel: Koppel Relatie Interventie
De interventie omvat vier wekelijkse groepssessies van 2 uur waarin het duidelijk uiten van gevoelens en wensen wordt geoefend en het bijbehorende Satir-communicatiemodel wordt geleerd om het oplossen van conflicten en de communicatie onder COVID-2019 te verbeteren.
|
Groepssessies van twee uur inclusief het oplossen van problemen en het verbeteren van de huwelijksrelatie.
In het probleemoplossende deel worden de kennis en technieken van het oplossen van problemen aangeleerd om te koppelen.
relatieverbeteringsgedeelte dat de paarrelatie bevordert door zich bewust te zijn van hun eigen diepgewortelde behoeften en die van hun partner en op een congruente manier te communiceren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouder-kind conflict
Tijdsspanne: 2 weken
|
De doeltreffendheid van het oplossen van ouder-kindconflicten wordt beoordeeld aan de hand van de subschaal conflict van Conflict in ouder-kindrelaties.
Scoren is gebaseerd op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere totaalscores wijzen op een hoog niveau van conflict in de ouder-kindrelatie.
|
2 weken
|
|
Ouder-kind communicatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De doeltreffendheid van communicatie wordt beoordeeld aan de hand van de gezinscommunicatieschaal.
Scoren is gebaseerd op een 5-punts Likertschaal met betrekking tot de kwaliteit van ouder-kind interacties.
Hogere totaalscores op individuele en gecombineerde subschalen wijzen op meer positieve ouder-kindinteracties.
|
2 weken
|
|
Ouder-kind relatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De effectiviteit van ouder-kindrelatie-interventie zal worden beoordeeld aan de hand van de ouder-kindrelatieschaal.
Hogere totaalscores duiden op een hogere kwaliteit van de ouder-kindrelatie.
|
2 weken
|
|
Relatiekwaliteit paar
Tijdsspanne: 2 weken
|
De effectiviteit van Couple Relationship Intervention zal worden beoordeeld aan de hand van de kwaliteit van het huwelijk.
Hogere totaalscores duiden op een hogere kwaliteit van de paarrelatie.
|
2 weken
|
|
Echtelijke stabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
De doeltreffendheid van de relatie-interventie voor koppels zal worden beoordeeld aan de hand van de stabiliteit van de verkorte huwelijksschaal.
Hogere totaalscores duiden op een hogere stabiliteit van de paarrelatie.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bnulxy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .