- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04463862
COVID – znečištění ovzduší
24. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Znečištění ovzduší a úmrtnost na COVID-19 u geriatrických pacientů: multicentrická studie
Epidemiologická data mají souvislost s částicemi (PM), oxidem dusičitým (NO2) a ozónem (O3) s nemocností a úmrtností na COVID-19 na úrovni populace.
Znečištění ovzduší může souviset se zvýšením závažnosti a úmrtnosti COVID-19 prostřednictvím jeho dopadu na chronická onemocnění, jako jsou kardiovaskulární a respirační onemocnění a diabetes, které jsou také hlavními komorbiditami spojenými s COVID-19.
Epidemiologické studie využívající individuální údaje jsou potřebné k poskytnutí přesnějšího odhadu souvislosti mezi expozicí znečištění ovzduší a COVID-19.
V této multicentrické prospektivní studii budou vyšetřovatelé analyzovat počet úmrtí u potvrzených případů COVID-19 u geriatrických pacientů podle dlouhodobé expozice znečištěnému ovzduší, s přihlédnutím k matoucím faktorům, jako je diabetes, hypertenze, věk a BMI.
Expozice znečištění ovzduší bude odhadnuta jako průměrná koncentrace látek znečišťujících ovzduší na adrese bydliště za předchozí dva roky.
Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat vztah mezi krátkodobými variacemi látek znečišťujících ovzduší, relativní vlhkostí, teplotou, UV zářením, pylem a výskytem COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
660
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1090
- Unité de neurologie-gériatrie, Hôpital Erasme, Cliniques Universitaires de Bruxelles
-
-
-
-
-
Bischwiller, Francie, 67241
- Unité de soins palliatifs gériatriques, Centre Hospitalier Départemental de Bischwiller
-
La Roche Sur Yon, Francie, 85925
- Service de Gériatrie, Centre Hospitalier Départemental de Vendée
-
Nantes, Francie, 44093
- Service de médecine aigüe gériatrique, Hôpital Nord Laennec, Hôpitaux Universitaires de Nantes
-
Paris, Francie, 75018
- Service de Gériatrie, Hôpitaux Bichat et Bretonnaux, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Reims, Francie, 51100
- Service de Médecine Interne et Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Reims
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Tours, Francie, 37044
- Service de médecine gériatrique, Hôpitaux Universitaires de Tours
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na geriatrická oddělení od 1. 1. 2020 do 1. 6. 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 60 let (nebo pacient s demencí starší 50 let)
- Pacient hospitalizován na geriatrickém oddělení v období od 1. 1. 2020 do 1. 6. 2020
- Pacient, který podstoupil RT-PCR SARS-CoV-2
- Pacient (případně důvěryhodná osoba/zákonný zástupce/kurátor), který dal souhlas k opětovnému použití svých údajů (údajů o pacientech) pro výzkumné účely
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost související s COVID-19
Časové okno: Úmrtnost na COVID-19 mezi 1. 1. 2020 a 1. 6. 2020
|
Asociace mezi úmrtností související s COVID-19 a koncentracemi látek znečišťujících ovzduší odhadované na adrese bydliště geriatrických pacientů za poslední 2 roky (od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019)
|
Úmrtnost na COVID-19 mezi 1. 1. 2020 a 1. 6. 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzené případy onemocnění COVID-19
Časové okno: Potvrzené případy onemocnění COVID-19 mezi 1. 1. 2020 a 1. 6. 2020
|
Souvislost mezi krátkodobými změnami látek znečišťujících ovzduší, teplotou, vlhkostí, UV zářením, pyly a výskytem potvrzených případů COVID-19. Krátkodobé změny jsou definovány jako změny koncentrací znečišťujících látek v ovzduší, teploty, vlhkosti a pylu během 20 dnů před hospitalizací. |
Potvrzené případy onemocnění COVID-19 mezi 1. 1. 2020 a 1. 6. 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric BLANC, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7922
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .