- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04463862
COVID - zanieczyszczenie powietrza
24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Zanieczyszczenie powietrza i śmiertelność COVID-19 u pacjentów w podeszłym wieku: badanie wieloośrodkowe
Dane epidemiologiczne powiązały pył zawieszony (PM), dwutlenek azotu (NO2) i ozon (O3) ze zachorowalnością i śmiertelnością na COVID-19 na poziomie populacji.
Zanieczyszczenie powietrza może być związane ze wzrostem ciężkości i śmiertelności COVID-19 poprzez jego wpływ na choroby przewlekłe, takie jak choroby układu krążenia i układu oddechowego oraz cukrzyca, które są również głównymi chorobami współistniejącymi związanymi z COVID-19.
Potrzebne są badania epidemiologiczne z wykorzystaniem indywidualnych danych, aby dokładniej oszacować związek między narażeniem na zanieczyszczenie powietrza a COVID-19.
W tym wieloośrodkowym badaniu prospektywnym badacze przeanalizują liczbę zgonów w potwierdzonych przypadkach COVID-19 u pacjentów geriatrycznych w zależności od długotrwałego narażenia na zanieczyszczenie powietrza, biorąc pod uwagę czynniki zakłócające, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, wiek i BMI.
Narażenie na zanieczyszczenie powietrza będzie szacowane jako średnie stężenie zanieczyszczeń powietrza w miejscu zamieszkania w ciągu ostatnich dwóch lat.
Ponadto badacze zbadają związek między krótkoterminowymi zmianami zanieczyszczeń powietrza, wilgotności względnej, temperatury, promieniowania UV, pyłków a występowaniem COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
660
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1090
- Unité de neurologie-gériatrie, Hôpital Erasme, Cliniques Universitaires de Bruxelles
-
-
-
-
-
Bischwiller, Francja, 67241
- Unité de soins palliatifs gériatriques, Centre Hospitalier Départemental de Bischwiller
-
La Roche Sur Yon, Francja, 85925
- Service de Gériatrie, Centre Hospitalier Départemental de Vendée
-
Nantes, Francja, 44093
- Service de médecine aigüe gériatrique, Hôpital Nord Laennec, Hôpitaux Universitaires de Nantes
-
Paris, Francja, 75018
- Service de Gériatrie, Hôpitaux Bichat et Bretonnaux, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Reims, Francja, 51100
- Service de Médecine Interne et Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Reims
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Tours, Francja, 37044
- Service de médecine gériatrique, Hôpitaux Universitaires de Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na oddziałach geriatrycznych w okresie od 2020/01/01 do 2020/06/01
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 60 lat (lub pacjent z demencją w wieku powyżej 50 lat)
- Pacjent hospitalizowany na oddziale geriatrycznym w okresie od 2020/01/01 do 2020/06/01
- Pacjent, który przeszedł RT-PCR SARS-CoV-2
- Pacjent (lub osoba zaufana/opiekun prawny/kurator, jeśli dotyczy), który wyraził zgodę na ponowne wykorzystanie jego/jej danych (danych pacjenta) do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność związana z COVID-19
Ramy czasowe: Śmiertelność z powodu COVID-19 między 2020/01/01 a 2020/06/01
|
Związek między śmiertelnością związaną z COVID-19 a stężeniami zanieczyszczeń powietrza szacowanymi pod adresem zamieszkania pacjentów geriatrycznych w ciągu ostatnich 2 lat (od 2018/01/01 do 2019/12/31)
|
Śmiertelność z powodu COVID-19 między 2020/01/01 a 2020/06/01
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzone przypadki COVID-19
Ramy czasowe: COVID-19 potwierdzone przypadki między 2020/01/01 a 2020/06/01
|
Związek między krótkoterminowymi zmianami zanieczyszczeń powietrza, temperatury, wilgotności, promieniowania UV, pyłków a występowaniem potwierdzonych przypadków COVID-19. Wahania krótkookresowe definiuje się jako zmiany stężeń zanieczyszczeń powietrza, temperatury, wilgotności i pyłków w ciągu 20 dni poprzedzających hospitalizację. |
COVID-19 potwierdzone przypadki między 2020/01/01 a 2020/06/01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric BLANC, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7922
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .