- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04463862
COVID - Poluição do Ar
24 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Poluição do ar e mortalidade por COVID-19 em pacientes geriátricos: um estudo multicêntrico
Dados epidemiológicos relacionaram material particulado (PM), dióxido de nitrogênio (NO2) e ozônio (O3) à morbidade e mortalidade por COVID-19 em nível populacional.
A poluição do ar pode estar relacionada ao aumento da gravidade e letalidade do COVID-19 por meio de seu impacto em doenças crônicas, como doenças cardiovasculares, respiratórias e diabetes, que também são as principais comorbidades associadas ao COVID-19.
Estudos epidemiológicos usando dados individuais são necessários para fornecer estimativas mais precisas da associação entre exposição à poluição do ar e COVID-19.
Neste estudo prospectivo multicêntrico, os investigadores analisarão o número de mortes em casos confirmados de COVID-19 em pacientes geriátricos de acordo com a exposição prolongada à poluição do ar, levando em consideração fatores de confusão como diabetes, hipertensão, idade e IMC.
A exposição à poluição do ar será estimada como a concentração média de poluentes do ar no endereço residencial durante os dois anos anteriores.
Além disso, os pesquisadores explorarão a relação entre variações de curto prazo nos poluentes do ar, umidade relativa, temperatura, radiações UV, pólen e a ocorrência do COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
660
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica, 1090
- Unité de neurologie-gériatrie, Hôpital Erasme, Cliniques Universitaires de Bruxelles
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Bischwiller, França, 67241
- Unité de soins palliatifs gériatriques, Centre Hospitalier Départemental de Bischwiller
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La Roche Sur Yon, França, 85925
- Service de Gériatrie, Centre Hospitalier Départemental de Vendée
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Nantes, França, 44093
- Service de médecine aigüe gériatrique, Hôpital Nord Laennec, Hôpitaux Universitaires de Nantes
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Paris, França, 75018
- Service de Gériatrie, Hôpitaux Bichat et Bretonnaux, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
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Reims, França, 51100
- Service de Médecine Interne et Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Reims
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Strasbourg, França, 67000
- Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Tours, França, 37044
- Service de médecine gériatrique, Hôpitaux Universitaires de Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes admitidos em serviços geriátricos entre 01/01/2020 e 01/06/2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 60 anos (ou paciente com demência com mais de 50 anos)
- Doente internado em serviço de geriatria no período de 01/01/2020 a 01/06/2020
- Paciente submetido a RT-PCR SARS-CoV-2
- Paciente (ou pessoa de confiança/responsável legal/curador, se aplicável) que tenha dado consentimento para a reutilização de seus dados (dados do paciente) para fins de pesquisa
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade relacionada à COVID-19
Prazo: Mortalidade por COVID-19 entre 01/01/2020 e 01/06/2020
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Associação entre a mortalidade relacionada ao COVID-19 e as concentrações de poluentes atmosféricos estimadas no endereço residencial de pacientes geriátricos durante os últimos 2 anos (de 01/01/2018 a 31/12/2019)
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Mortalidade por COVID-19 entre 01/01/2020 e 01/06/2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Casos confirmados de COVID-19
Prazo: Casos confirmados de COVID-19 entre 01/01/2020 e 01/06/2020
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Associação entre variações de curto prazo em poluentes atmosféricos, temperatura, umidade, UV, pólens e a ocorrência de casos confirmados de COVID-19. Variações de curto prazo são definidas como mudanças nas concentrações de poluentes atmosféricos, temperatura, umidade e pólen durante os 20 dias anteriores à internação. |
Casos confirmados de COVID-19 entre 01/01/2020 e 01/06/2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric BLANC, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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