- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04463862
COVID - Contaminación del aire
24 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Contaminación del aire y mortalidad por COVID-19 en pacientes geriátricos: un estudio multicéntrico
Los datos epidemiológicos han relacionado el material particulado (PM), el dióxido de nitrógeno (NO2) y el ozono (O3) con la morbilidad y mortalidad por COVID-19 a nivel de población.
La contaminación del aire puede estar relacionada con un aumento de la gravedad y letalidad de la COVID-19 a través de su impacto en enfermedades crónicas como las enfermedades cardiovasculares y respiratorias y la diabetes, que también son las principales comorbilidades asociadas a la COVID-19.
Se necesitan estudios epidemiológicos que utilicen datos individuales para proporcionar una estimación más precisa de la asociación entre la exposición a la contaminación del aire y el COVID-19.
En este estudio prospectivo multicéntrico, los investigadores analizarán el número de muertes en casos confirmados de COVID-19 en pacientes geriátricos según la exposición a largo plazo a la contaminación del aire, teniendo en cuenta factores de confusión como diabetes, hipertensión, edad e IMC.
La exposición a la contaminación del aire se estimará como la concentración media de contaminantes del aire en la dirección residencial durante los dos años anteriores.
Además, los investigadores explorarán la relación entre las variaciones a corto plazo de los contaminantes del aire, la humedad relativa, la temperatura, las radiaciones UV, el polen y la aparición de la COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
660
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1090
- Unité de neurologie-gériatrie, Hôpital Erasme, Cliniques Universitaires de Bruxelles
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Bischwiller, Francia, 67241
- Unité de soins palliatifs gériatriques, Centre Hospitalier Départemental de Bischwiller
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La Roche Sur Yon, Francia, 85925
- Service de Gériatrie, Centre Hospitalier Départemental de Vendée
-
Nantes, Francia, 44093
- Service de médecine aigüe gériatrique, Hôpital Nord Laennec, Hôpitaux Universitaires de Nantes
-
Paris, Francia, 75018
- Service de Gériatrie, Hôpitaux Bichat et Bretonnaux, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Reims, Francia, 51100
- Service de Médecine Interne et Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Reims
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Tours, Francia, 37044
- Service de médecine gériatrique, Hôpitaux Universitaires de Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en geriatría entre el 01/01/2020 y el 01/06/2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 60 años (o paciente con demencia mayor de 50 años)
- Paciente hospitalizado en un servicio de geriatría en el período comprendido entre el 01/01/2020 y el 01/06/2020
- Paciente a quien se le realizó RT-PCR SARS-CoV-2
- Paciente (o persona de confianza/tutor legal/curador, si corresponde) que ha dado su consentimiento para la reutilización de sus datos (datos del paciente) con fines de investigación
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad relacionada con COVID-19
Periodo de tiempo: Mortalidad por COVID-19 entre el 01/01/2020 y el 01/06/2020
|
Asociación entre la mortalidad relacionada con COVID-19 y las concentraciones de contaminantes atmosféricos estimadas en el domicilio de los pacientes geriátricos durante los últimos 2 años (del 01/01/2018 al 31/12/2019)
|
Mortalidad por COVID-19 entre el 01/01/2020 y el 01/06/2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Casos confirmados de COVID-19
Periodo de tiempo: Casos confirmados de COVID-19 entre el 01/01/2020 y el 01/06/2020
|
Asociación entre variaciones a corto plazo en contaminantes del aire, temperatura, humedad, UV, pólenes y la ocurrencia de casos confirmados de COVID-19. Las variaciones a corto plazo se definen como cambios en las concentraciones de contaminantes del aire, temperatura, humedad y polen durante los 20 días anteriores a la hospitalización. |
Casos confirmados de COVID-19 entre el 01/01/2020 y el 01/06/2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric BLANC, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7922
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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